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小癌莫猖狂,纳米炭铁混悬注射肿瘤病灶有望适用于多种实体肿瘤!

我们人体是由细胞组成的,任何的人体器官都是多种细胞的组合,这些细胞有效地组合发挥正常的功能。所谓的癌细胞其实就是人体正常细胞的基因发生了特别的变异,导致人体细胞失去了正常的调控,比如该正常凋亡被新细胞替换掉,结果基因变异的癌细胞不凋亡,反而变本加厉地增殖,然后再向人体的其他器官转移,这就是恶性肿瘤这种疾病的本质。因此任何的肿瘤本质上都是基因突变导致的疾病,所以实体肿瘤都是存在基因突变的问题,这也是为何即将发展起来的癌症治疗疫苗准备在基因突变层面解决癌细胞。


人体的细胞会进行正常的死亡,其中铁死亡是一种依赖铁元素的细胞死亡方式,主要表现为:细胞内铁离子增多,脂质过氧化增加,活性氧过度积聚等。这些内容有点专业化,我们下面尽量给大家做比较通俗的解释。


1、铁死亡和碳基纳米悬浊液


从上面的内容我们介绍了如果细胞内“铁”过于多,那么细胞就会死翘翘。所以如何将铁更好地送到癌细胞里面就成为了一个问题。纳米材料被证实比生物材料更加容易诱导细胞发生死亡,其中碳基纳米材料能够释放高浓度的铁,让癌细胞内活性氧含量升高,诱导细胞发生铁死亡以达到治疗肿瘤的目的。


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铁死亡机制杀死癌细胞


纳米碳铁杀灭癌细胞的机制如上面的图示,使用的方式是纳米碳铁悬浊液(CNSI-Fe)进行瘤内注射,目前纳米碳铁悬浊液已经在中国晚期实体瘤开展过一项人体临床试验,使用了四个剂量的药物进行瘤内注射。入组的16名患者整体显示安全性和耐受性良好,没有观察到明显的肝肾功能损害以及血液系统毒性。1名患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%(部分缓解),另外一名患者则是可评估肿瘤病灶完全消失(完全缓解),疾病控制率达到了87%,根据上述临床试验结果,纳米碳铁悬浊液正在开展新的临床试验,招募多种实体瘤患者入组。


2、这种瘤内注射临床试验值得参加吗?


对于现在的肿瘤治疗大家比较熟悉的是靶向用药和免疫治疗药物,对于向肿瘤内注射纳米碳铁悬浊液估计很多人不认同。这里需要解释一下纳米碳铁悬浊液的要求是实体瘤患者必须是使用了临床标准治疗方案后无效才能申请。也就是靶向药和免疫治疗药物都用过了但还是病情进展的情况,这种就可以申请这款药的临床试验。


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需要说明一点的是大家可以将纳米碳铁悬浊液当做是一个“间隔治疗”,如果之前使用靶向药或免疫治疗药物耐药了,其实后面确实没更好的办法。那么如何重新让之前耐药的靶向药复敏?这里就不得不暂停之前的用药,将施加在癌细胞群的进化压力挪走,同时使用一种不同治疗机制的药物来治疗,间隔一段时间之后通过重新进行基因检测再次服用靶向药,这样来达到与癌共舞、长期生存的目的。下面是纳米碳铁悬浊液的基本入组要求,有满足条件的患者可以联系癌度咨询。


  1. 签署ICF时年龄18~80周岁(含界值)的男性或女性;

  2. 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且目前标准 治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)或无有效的标准治疗,如 软组织肉瘤、难治性甲状腺癌、大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈 癌、肺癌、头颈部癌、肝癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等;

  3. 根据RESICTv1.1,至少有一个可测量病灶,且该病灶既往未经 过放疗(除非放疗后病灶发生明确进展)、也没有在筛选前 7 天内接受 过组织活检;

  4. 具有可注射的病灶 (如可直接注射或通过医学影像仪器辅助注 射),经研究者判断适合重复瘤内注射;

  5. 首次给药前7天内ECOG评分为0~1分(具备基本的正常行动能力而不是卧床不起);

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