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【创新引领】从跟跑到领跑,“中国原创”新药持续领航

从“中国制造”走向“中国智造”

从“跟随创新”迈向“原始创新”

在创新药物临床研究领域

“人民”原创方案持续领航



2025年3月8日下午,北京大学人民医院皮科教授张建中在美国皮肤科学会(AAD)年会“最新突破性研究(Late-breaking research)”专场,报告我国创新药物三期临床试验最新研究成果,在国际学术界引起热烈讨论和高度关注,充分展示了中国在皮肤病新药研发领域的快速进步和国际影响力的提升。

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新药研发 持续领航   

美国皮肤科学会(AAD)年会“最新突破性研究(Late-breaking research)”专场,作为全球皮肤科创新药物及疗法的重要发布平台,聚焦全球皮肤病领域的最新研究成果,并引领未来治疗趋势。今年的Late-breaking Research专场共收录了15个重要研究报告,其中有5项来自中国,占比三分之一,新药研发报告近一半。

由北京大学人民医院皮科张建中教授担任主要研究者PI(Principal Investigator, PI)的研究团队共提交3项研究报告,均入选专场,成为全球皮肤科研究者关注的焦点。

艾玛昔替尼为JAK抑制剂,靶向免疫调节通路,最初获批用于治疗中重度特应性皮炎,后续探索其在斑秃(AA)领域的应用。在针对特应性皮炎的II期临床试验疗效明显,并具有口服便捷性、广泛适用性及联合治疗潜力等优势。而后续针对特应性皮炎的III期临床试验研究结果,更是凭借其突破性与创新性,引发国际同行的广泛讨论,研究结果即将在权威学术期刊JAMA Dermatology发表。

“人民”新药 造福于民 

时间的指针拨回到8年前,在2017年奥兰多AAD年会上,张建中教授代表中国团队报告我国原创新药本维莫德治疗银屑病的三期临床试验成果,引起国际医学界的广泛关注。

本维莫德作为一种非激素类小分子药,是一种芳香烃受体调节剂,是具有我国自主知识产权的全球首创一类原研新药。

经过漫长而艰难的临床试验,证明本维莫德安全且疗效显著。经过国家药监局药品评审,2019年5月,本维莫德乳膏在中国率先上市,成为中国原创新药在全球领先上市的标志性事件。作为我国首个自主研发的银屑病外用创新药,至今已为近40万名银屑病患者解除了病痛。

“药物研发创新再到市场应用,是漫长且艰难的过程,但看到中国原创药物能够改善患者症状与体征、提升患者生活质量,这正是我们多年坚持不懈、砥砺前行,所追求的目标。”张建中教授坦言。

原始创新 未来可期  

我国人口基数大,皮肤病患者数以千万计。斑秃、银屑病等慢性皮肤病在中国发病率高,传统疗法存在复发率高、副作用大、依从性差等问题。同时面对全球靶向药物市场垄断,中国亟需本土新药替代方案。

中国人皮肤疾病患病率高达40-70%。在过去,我们能对抗皮肤疾病的‘武器’太少了。

然而,随着科技的进步,医学技术不断更新迭代,精准靶向的生物制剂应用给患者带来了显著获益,这也是创新药研制的重要意义——不断提供高效、持久、安全和便捷的治疗选择,造福更多中国患者。

张建中教授表示。

北京大学人民医院皮科多年来致力于解除患者病痛,始终深耕创新药物临床研究,在银屑病、特应性皮炎、荨麻疹、毛发疾病的等主要新药研发领域在国内外均处领先地位,试验药物包括IL-17抑制剂、TNFα抑制剂、小分子靶向药物治疗、JAK抑制剂、外用芳香烃受体(AHR)调节剂等,让患者拥有更多经严格药物临床试验论证的高效、安全的治疗方案。

创新药物研发是国际生命科技的战略制高点,药物研发能力的高低是一个国家医药产业国际竞争力的重要表现。近年来,得益于国家对生物医药产业的高度重视、政策的持以及科研创新体系的不断完善, “中国创造”的新药逐渐成为全球新药研发的重要力量,为全球患者提供更具可及性的创新解决方案。

北京大学人民医院以发展新质生产力为目标,以集成创新发展为主线,持续深化创新药物临床研究,整合优势临床资源和平台,构建起覆盖立项、伦理、合同的全链条高效管理体系,开展交叉合作和创新攻关,不断提升新药临床转化能力,助力中国自主研发的新药真正造福于民。

从临床难题到科研命题

从试验结果到全球市场

北京大学人民医院

终以患者需求为导向

站在中国创新药物研发的潮头

将前沿探索转化为普惠生命的答卷

助力更多“中国方案”登上国际舞台


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供稿 | 皮科、宣传中心

 责编 | 余弦、师欣楠

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