Global Talk | 与TA同行，「5」限精彩

肿瘤时间

2025-03-17 20:20

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2020 年 5 月 29 日，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（简称「T+A」方案）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗方案^[1]。同年 10 月，该方案也获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗晚期不可切除的肝细胞癌。为深入探讨「T+A」方案在过去五年中的临床实践成果及肝癌领域未来发展方向，2025 年 3 月 21 日「Global Talk：Give me 5——When East Meets West」精彩对谈将汇聚国内外权威专家和行业领袖，从多维度解析「T+A」方案的临床应用经验，共同探讨肝癌个体化治疗的未来蓝图。

IMbrave150 研究持续闪耀生存之光

从循证奠基到临床突破，从指南更新到患者持续获益，「T+A」方案不断奠定其在肝癌治疗领域中的基石地位。基于 IMbrave150 等关键研究持续展现的生存获益，标志着肝癌系统治疗迈入免疫联合疗法的新纪元，也推动着肝癌治疗从单一模式向系统化、序贯化治疗体系演进。历时五年临床验证，IMbrave150 研究开创性的成果依然深刻影响着临床实践。

1、 OS/PFS 双重获益

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗显著提升患者的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。联合治疗组的中位 OS 达 19.2 个月，显著优于索拉非尼组的 13.4 个月（P<0.001）；中位 PFS 为 6.9 个月，明显长于索拉非尼组的 4.3 个月（P<0.001），双重终点的改善在统计学和临床意义上均具有重要价值^[2]。

2、降低死亡风险

与索拉非尼组相比，联合治疗组患者的死亡风险降低 34%（OS HR 为 0.66），同时疾病进展或死亡风险降低 35%（PFS HR 为 0.65）^[2]。

图 IMbrave150 研究的 OS（左）和 PFS（右）结果^[2]

3、ORR 显著提高

根据 RECIST 1.1 标准评估，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组的 ORR 达30%，约为索拉非尼组 11% 的三倍之多^[2]。

4、中国亚组患者获益优异

在中国亚组中，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案的中位 OS 突破 24.0 个月，显著优于索拉非尼组的 11.4 个月（HR=0.53）^[5]。提示该联合治疗方案在中国患者中可能具有更突出的疗效，为针对中国高发的乙肝相关 HCC 患者提供了更精准的治疗选择^[6]。

5、安全性良好

同时，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的安全性特征与单药治疗一致，未观察到新颖的安全信号。联合治疗组中 3/4 级治疗相关不良事件 TRAE 的发生率为 43%，而索拉非尼组为 46%^[2]。

IMbrave150 研究成果令人振奋，催生 TALENTop 研究进一步探索

IMbrave150 研究开启了肝癌免疫联合治疗的新篇章。五年来，其卓越的生存获益和安全性不断得到验证，成为肝癌一线治疗的「金标准」——「T+A」方案已连续多年被纳入多项国际治疗指南强烈推荐^[7-11]，是不可切除肝细胞癌的一线治疗首选方案。

为进一步拓展临床价值，研究者发起 TALENTop 研究（多中心、随机、开放标签 III 期试验），旨在评估「T+A」方案用于肝细胞癌合并静脉癌栓（MVI）患者的转化治疗潜力^[2]。该研究不仅为中晚期肝癌的治疗提供了新的思路和方法，还为未来肝癌治疗的精准化和个体化奠定了重要基础。

图 TALENTop 研究的数据更新时间轴

TALENTop 研究作为一个覆盖全国 20 余家医疗中心的多中心项目，其研究成果将为临床外科医生提供重要的指导：

▶首个验证接受系统治疗的 HCC 合并 MVI 进行转化手术生存获益研究

▶深入理解「T+A」为基础的系统治疗的肝癌转化手术潜力

▶建立转化治疗+手术+序贯治疗的围手术期治疗模式

▶优化治疗全程的不良反应管理机制

展望未来：精准治疗与全球协作

本次「Global Talk」将深度解读 IMbrave150 与 TALENTop 研究的科学价值与临床启示，探讨如何通过多学科协作与精准分层，推动肝癌临床诊疗迈向个体化。随着 TALENTop 等研究的推进，中晚期 HCC 患者有望获得更长生存与更高生活质量，最终实现「治疗可及，生存可期」的终极目标。

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：羽绒

项目审核：于轩

参考文献：

[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-plus-bevacizumab-unresectable-hepatocellular-carcinoma，访问时间2025年3月7日

[2]Ann-Lii Cheng,et al. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):862-873.

[3]Amit G. Singal,et al. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2023;21:2135–2149.

[4]Richard S. Finn, et al. N Engl J Med 2020;382:1894-905.

[5]Finn RS. et al. 2021 ASCO GI. Abstract #267.

[6]Shukui Qin,et al. Liver Cancer 2021;10:296–308.

[7]A. Vogel ,et al. Annals of Oncology 2025

[8]CSCO原发性肝癌诊疗指南（2024年版）

[9]国家卫健委原发性肝癌诊疗指南（2024年版）

[10]NCCN肝细胞癌临床指南（2024 v3）

[11]John D. Gordan,et al. Journal of Clinical Oncology Volume 42, Number 15.

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