肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，我们大家比较熟悉的EGFR和ALK靶向药可治疗的肺癌亚型是非小细胞肺癌，对于小细胞肺癌来说，这种亚型的肺癌基因突变比较零散，几乎很少有可以使用靶向药的可能性（不排除绝对小概率事件）。小细胞肺癌的一线标准治疗是同步放化疗，化疗用药一般是依托泊苷和铂类，最近则是将PD-L1抑制剂阿替利珠单抗或度伐利尤单抗联合，可以延长患者的总生存期。当然对于小细胞肺癌的治疗药物研发没有止步，今天癌度就给大家介绍一款一线用于小细胞肺癌的免疫双抗药LBL-024。
1、LBL-024是什么药？
如果说到免疫检查点抑制剂则不得不说到双抗药，之前PD-1或PD-L1抑制剂都是单抗药物，也就是药物输注到患者体内是靶向一个靶点，而现在则是逐渐向双抗药物过度，也就是药物在患者使用之后会靶向两个靶点，LBL-024就是一种免疫双抗药，这款药靶向PD-L1和4-1BB这两个靶点，可以有条件地激活4-1BB介导的免疫治疗应答，从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活，减少长期以来阻碍4-1BB激动剂疗法发展的系统性毒性。
LBL-024的治疗机制
2024年10月，LBL-024获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物认定，用于二线治疗晚期神经内分泌癌。2024年11月，这款药获得了美国食品药品监督管理局FDA授予的孤儿药资格认定，适应症也是神经内分泌癌。
2024年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LBL-024公布了相应的研究数据，162名入组用药的患者中146名可评估疗效，客观治疗应答率达到了15.1%，疾病控制率为46.6%。肺外神经内分泌肿瘤的治疗应答率为39%，疾病控制率为58.5%。
不同剂量组LBL-024治疗的临床疗效数据
上述的早期临床试验结果证实了LBL-024治疗的有效率和安全性，因此这款药正在多种恶性实体瘤开展进一步的临床试验，以更好地为患者服务。下面是这款药治疗广泛期小细胞肺癌一线的临床试验信息！
2、LBL-024与阿替利珠单抗治疗小细胞肺癌
由于LBL-024包括两个靶点，其中一个就是阿替利珠单抗的PD-L1靶点，而且之前的临床试验证实了该药的安全性和疗效，因此该药一线治疗小细胞肺癌的临床试验还是值得大家期待。
用药组：LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）联合化疗（依托泊苷和铂类）；
对照组：阿替利珠单抗联合化疗（依托泊苷和铂类）；
由于目前对照组的用药就是临床标准治疗用药的最高配了，因此不管患者入组后分配到任何组别都是会获益的。入组该药临床试验的相关要求如下。
18-75岁一线广泛期小细胞肺癌（既往局限期小细胞肺癌患者接受以治愈为目的放化疗，从确诊广泛期小细胞肺癌到末个疗程化疗、放疗或放化疗后有至少 6 个月的无治疗间期）。
稳定性脑转可筛（需要无症状或有临床症状经治疗后稳定4周以上）。
ECOG评分0-1分（可以有正常的行动能力）
既往3年内无其他原发肿瘤，且无间质性肺病。