1.山东济南天桥人民医院被曝光擅自为癌症患者提供未经批准的NKT免疫细胞治疗，单次费用高达数万元至十多万元。
2.医院通过招商引资引入生物公司，由后者提供技术，医院提供场地和收费渠道，甚至将治疗费用纳入住院清单以协助患者报销商业保险。
3.生物公司通过虚假宣传和高额提成发展护工、陪诊员等作为“中介”，甚至假冒“治愈患者家属”诱骗患者。
4.济南市卫健委迅速叫停诊疗活动，并成立联合调查组介入。
5.为此，患者应理性选择正规途径参与临床试验，拒绝“擦边球”操作，社会监督与政策完善至关重要。
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公立医院沦为灰色产业链“帮凶”
2025年3月15日，山东济南天桥人民医院被曝光擅自为癌症患者提供未经批准的NKT免疫细胞治疗，单次费用高达数万元至十多万元。该疗法未通过国家药监局审批，也未在合法临床试验框架下开展，属于典型的违规诊疗行为。
调查显示，医院通过招商引资引入生物公司，由后者提供技术，医院提供场地和收费渠道，甚至将治疗费用纳入住院清单以协助患者报销商业保险。生物公司则通过虚假宣传（如宣称“有效率80%-90%”）、高额提成（8%-10%）发展护工、陪诊员等作为“中介”，甚至假冒“治愈患者家属”诱骗患者。事件曝光后，济南市卫健委迅速叫停诊疗活动，并成立联合调查组介入。
细胞治疗技术：希望与风险并存
技术类型与现状
CAR-T疗法：通过基因工程改造T细胞，已在国内获批用于部分血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤），疗效显著但价格昂贵。
NKT、CIK等免疫细胞疗法：针对实体瘤的研究仍处于临床试验阶段，全球尚无获批产品。此次事件中的NKT疗法尚未被证实对实体瘤有效。
干细胞疗法：在抗衰老、神经系统疾病等领域被夸大宣传，但国内尚未批准任何产品上市。
疗效与争议
已获批的CAR-T疗法对血液肿瘤有效率可达60%-80%，但存在细胞因子风暴等严重副作用。
实体瘤治疗仍属“医学难题”，部分机构通过实验室级别（非临床级）细胞制剂牟利，安全性和有效性均无法保障。
监管漏洞：政策滞后与执行乏力
法律框架
根据《药品管理法》，未经批准的细胞制剂按“假药”论处，擅自生产或销售可追究刑事责任。
2016年“魏则西事件”后，国家明确细胞治疗需通过药品审批或临床试验备案，禁止直接商业化应用。
灰色地带的根源
双轨制监管空白：细胞治疗长期被归类为“医疗技术”或“药品”，部门权责不清导致执法困难。例如，生物公司常以“技术服务”名义规避药监审查。
处罚力度不足：违规机构常面临行政处罚而非刑事追责，违法成本低。例如，涉事医院仅被要求停业整顿，未提及负责人追责。
与“魏则西事件”的异同：历史重演还是新困境？
相似性
虚假宣传与利益链：均利用患者求生心理，通过医院背书、夸大疗效（如“一针见效”）和高额提成吸引中介。
技术未获批：魏则西接受的DC-CIK疗法与此次NKT疗法均未通过临床验证，属于淘汰或实验性技术。
差异性
监管进步：魏则西事件后，国家建立了细胞治疗临床试验备案制度，CAR-T等部分疗法已规范化。
技术复杂性升级：当前灰色产业链更隐蔽，涉及公立医院、商业保险和跨区域合作，查处难度更大。
如何避免“人财两空”？理性选择的三重防线
公众层面：破除信息不对称
警惕“天价神药”：目前仅CAR-T疗法获批用于特定血液肿瘤，实体瘤细胞治疗仍处研究阶段，任何宣称“包治”的机构均涉嫌欺诈。
核实资质：通过国家药监局官网查询疗法是否获批（如“药品批准文号”），或通过卫健委查询备案的临床试验机构。
医疗选择：优先正规途径
参与临床试验：国内已有数百项细胞治疗临床试验注册，患者可通过正规医院免费参与，避免付费当“小白鼠”。
拒绝“擦边球”操作：若医院要求自费购买“实验室制剂”或通过住院清单变相收费，应立即举报。
社会监督与政策完善
强化跨部门执法：需明确药监、卫健委、市场监管的职责，对“打擦边球”的机构联合打击。
严惩“帮凶”医院：公立医院参与灰色产业链危害更大，需追究相关负责人法律责任，而非仅行政处罚。
科学不容投机，监管不能缺位
从魏则西到济南天桥医院，悲剧的核心始终是利用技术光环掩盖利益掠夺。细胞治疗是医学的未来，但唯有在严格的临床验证、透明的信息公示和零容忍的监管下，才能避免“救命技术”异化为“谋财工具”。对患者而言，理性与知情权是抵御风险的最强铠甲；对社会而言，唯有科学与法治并重，才能终结“人财两空”的循环。