金融界3月16日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月16日收到北京远大九和药业有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
北京远大九和药业有限公司,成立于1997年,位于北京市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本2000万人民币,实缴资本2000万人民币。
通过天眼查大数据分析,北京远大九和药业有限公司共对外投资了3家企业,参与招投标项目5000次,知识产权方面有商标信息116条,专利信息68条,此外企业还拥有行政许可56个。
主要股东信息显示,北京远大九和药业有限公司由远大医药(中国)有限公司持股97%、中国医学科学院医药生物技术研究所持股3%。