国内首个，消化内镜手术机器人获批

2025年3月12日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品上市。这款获批的机器人是国内首个消化内镜整合型机器人，标志着我国在消化道内窥镜手术领域取得了重要突破。

这款消化道内窥镜手术器械控制设备由电控单元、驱动装置、操作手单元组成，能够与深圳市罗伯医疗生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用。它采用消化内镜外挂柔性机械臂的设计，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动。这一设计使得医生能够精确控制夹取位置与方向，并对有重复夹取需求的组织进行提拉，从而确保手术视野的清晰，有效降低手术风险。

该机器人最显著的技术优势在于其消化内镜外挂柔性机械臂的设计。这种设计不仅保留了传统内镜的灵活性和可视性，还通过附加的柔性机械臂提供了额外的操作自由度。主从控制模式的应用，使得医生可以通过操作手单元远程控制机械臂的运动，实现精确的操作。此外，该机器人还具有4自由度的末端执行器，能够完成复杂的手术操作，如病变组织的钳夹、提拉等。

除了技术优势外，这款机器人还具有多项显著的产品优势。首先，其设计简洁、操作简便，使得医生能够快速上手并熟练掌握。其次，成本低廉的优势使得这款机器人更易于推广和普及，特别是在县级医院等医疗资源相对匮乏的地区。此外，该机器人还能够与多种品牌和型号的内镜兼容，进一步扩大了其应用范围。

更重要的是，这款机器人的应用有望显著降低消化道内窥镜手术的难度和风险。通过其精确的控制和灵活的机械臂设计，医生能够更轻松地完成高难度的消化内镜手术，从而提高手术的成功率和患者的康复率。这对于推进我国消化道早癌的早诊早治工作具有重要意义，有助于降低全社会消化道癌症的医疗负担。

尽管该机器人并非传统意义上的软体手术机器人，但通过整合现有软镜技术，它仍然为消化内镜下手术带来了革命性的进步。其设计简洁、操作简便、成本低廉等优势，使得这款机器人有望推动消化道早癌早诊早治工作的普及，降低全社会消化道癌症的医疗负担。

深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“罗伯医疗”）是一家专注于医疗机器人领域研发、设计、生产、销售的高科技企业。公司成立于2015年5月11日，总部位于广东省深圳市坪山区，并在杭州等地设有研发分部。

罗伯医疗起源于欧盟委员会和中国科技部的手术机器人专项研究项目，由来自欧洲、中国、美国的机器人技术专家共同参与推动成立。自2015年在深圳扎根以来，罗伯医疗一直致力于医疗机器人的研发与创新，以消化道手术机器人、下肢康复机器人、消毒机器人等产品为核心，提供医疗机器人领域研发、设计、生产、销售于一体的整合解决方案。

这款机器人并非罗伯医疗在消化道诊疗领域的唯一布局。根据深圳市罗伯医疗官网介绍，公司还在积极开发真正意义上的用于消化道诊疗的软体手术机器人。目前，罗伯医疗的产品已经展现出多项显著优势，包括改变传统内镜结构、附加在传统内镜之上提供额外自由度、不改变医生操作习惯、对传统内镜具有普适性以及价格优势等。这些优势使得罗伯医疗的产品更易于推向市场，降低了医院的采购成本，有望让更多患者受益。

此次NMPA批准深圳市罗伯医疗的消化道内窥镜手术器械控制设备上市，不仅是对罗伯医疗技术实力的认可，更是对我国消化道内窥镜手术领域发展的有力推动。随着这款创新产品的普及和应用，相信将有更多患者能够享受到安全、高效、便捷的消化道内窥镜手术治疗服务。