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中信建投 | 医药大健康本周核心推荐

AI划重点 · 全文约3002字,阅读需9分钟

1.中信建投证券研究团队推荐AI制药领域,认为其有望重塑医药未来图景,为制药行业带来持续降本增效。

2.展望2025年,医药行业有望实现温和增长,整体走向高质量发展。

3.由于行业政策调整、研发不及预期、审批不及预期等风险,投资者需关注这些方面的变化。

4.另一方面,早筛早检、复发监测等领域在2025-26年有望迎来数据读出和监管进展。

5.目前,医药制造业估值处于历史底部,机构持仓低于历史均值,具备一定的投资价值。

以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考

本文转载自微信公众号:中信建投证券研究
图片
中信建投证券研究发展部医药大健康研究团队一周核心推荐逻辑精选如下:
AI制药潜力释放,有望重塑医药未来图景
海外基因测序行业映射系列报告二 展望2025:上游温和复苏,下游催化丰富
《AI制药潜力释放,有望重塑医药未来图景》
AI制药领域正经历着快速的迭代和变革,算法的更新迭代和算力的支持为AI在制药领域的应用打下了良好的基础。目前AI算法在临床前药物发现阶段已经有着深入且深刻的应用,海外头部临床CRO公司在临床试验中已经布局AI多年,完全由AI研发的新药有望在1-2年内成功上市。我们认为AI有望重塑药物发现的模式,并且为制药行业带来潜移默化且持续地降本增效,驱动AI制药管线和市场的快速增长,我们看好AI制药行业长期的发展潜力及前景。
行业回顾及展望:改革进入深水区,高质量增长成为常态。从过去几年已经出台的各项行业政策看,“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段,医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革,医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会,建议重点关注新增量(创新、出海、边际变化)和行业整合机会。
横向比较:展望2025年,有望实现温和增长。2022年以前,医药制造业在国家统计局有统计数据的下游行业中增速排名前列,近两年受基数影响以及公共卫生事件对医疗需求带来的影响,增速有一定波动。从收入端表现来看,医药制造业在2020及2021年营业收入增速分别为4.5%和20.1%,领先同期工业企业收入增速和制造业收入增速。利润端波动比收入端更大,2020及2021年表现明显好于工业企业整体水平,基数效应下2022-2023年利润端增长波动幅度较大。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下,我们预计2025年行业有望实现温和增长,整体走向高质量发展。
估值处于底部,机构持仓低于历史均值。2019-2021年行业估值中枢提升明显,自2021年以来行业估值水平有所调整,2022年以来估值进入历史底部区间,最新估值历史分位数27%,近期有所修复但仍处于历史低位。截至24Q4,公募基金医药持仓比例为8.18%,剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.77%,持仓比例环比小幅下降。拉长来看,2011Q1-2024Q4剔除指数基金、医药基金后,医药持仓比例平均为7.58%,目前非医药基金持仓比例低于历史平均水平。24Q4部分创新药、CXO公司持股基金增加明显,后续医药行业高景气、创新转型及政策倾斜相关细分方向公募基金持仓比例有望上升。
风险提示:行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
报告来源
图片
证券研究报告名称:《医药行业周报:AI制药潜力释放,有望重塑医药未来图景》
对外发布时间:2025年3月9日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师: 
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001/SFC 编号:ASZ591
袁清慧 SAC 编号:S1440520030001/SFC 编号:BPW879
王在存 SAC 编号:S1440521070003
汤然 SAC 编号:S1440524100001
《海外基因测序行业映射系列报告二 展望2025:上游温和复苏,下游催化丰富》
海外基因测序行业24年表现分化:1)复发监测方向发展态势良好,Natera产品销量逐季度持续环比提升,同时现金流转正,获批预期渐近,若进展顺利我们预计其MRD产品2026年有望迎来正式获批。2)早筛:仍是最具潜力的NGS下游应用,头部企业Grail已于2024H2完成两项注册研究PATHFINDER 2和NHS-Galleri Trial的研究访视,预计未来数据催化将在2025年和2026年迎来读出,监管催化时间预计在2026H1,公司将向美国FDA提交多癌早筛产品PMA。3)测序上游:2024多重因素影响下表现不佳,25年有望温和复苏。
测序上游:2024多重因素影响下表现不佳,25年有望温和复苏。2024年,海外基因测序上游企业业绩表现波动,主要受到多方面因素:1)全球宏观环境变化;2)投融资减少导致下游客户需求减少;3)自身新产品发布带来的价格基数变化等。以全球基因测序设备龙头企业Illumina为例,其24全年设备收入同比下滑,但耗材收入仍略有增长。考虑到其新产品发布带来的价格基数变化,耗材收入同比仍有增长表明下游测序活动保持着健康增长态势。展望2025年,我们认为随着此前影响全球基因测序上游的因素中的宏观及投融资等因素部分得到改善,价格基数变化影响逐步消化,25年基因测序上游有望重回增长轨道。
早筛早检:最具潜力的NGS下游应用,25-26年关注数据读出和监管进展。从最新头部企业进展来看,Grail已于2024H2完成两项注册研究PATHFINDER 2和NHS-Galleri Trial的研究访视,预计未来数据催化将在2025年和2026年迎来读出,监管催化时间预计在2026H1,公司向美国FDA提交多癌早筛产品PMA。Exact Sciences此前通过收购Thrive战略布局血液早筛,24Q4公司发布ASCEND 2早筛研究数据,未来预计于25H2发布多癌早筛产品。Guardant Health于2025年1月宣布美国国家癌症研究所已选择该公司的Shield™多癌检测用于Vanguard研究,预计25Q2披露部分数据。海外基因测序上游及中游代表企业(如Illumina、Exact Sciences)均认为从未来市场规模角度早筛领域最具潜力,市场规模有望超百亿美元,未来数据读出和监管进展值得关注。
复发监测(MRD):先发产品已进入医保,获批预期渐近。从技术路线来看,目前在肿瘤复发监测领域基于ctDNA检测微小残留病灶(MRD)为主流,通常采用NGS和定向检测结合的方式,达到灵敏度和广度的平衡。MRD两大策略中,结合患者原发肿瘤组织信息的Tumor-informed策略可能优于固定化Panel的Tumor-naïve策略。领域代表企业包括Natera、Guardant Health等。Natera基于Tumor-informed策略代表产品Signatera已有四项适应症获Medicare医保纳入,Guardant Health基于Tumor-naïve策略产品Guardant Reveal结直肠癌MRD适应症已纳入Medicare报销,从历史情况看临床证据是支撑Medicare医保纳入的关键环节。2024年Natera产品销量逐季度持续环比提升,同时现金流转正,从监管进展来看,公司已于23H2向FDA提交首个PMA木块,且预计随着25年数据读出将提交后续PMA模块,若进展顺利我们预计2026年有望迎来正式获批。
风险提示:审批政策存在不确定性、对上游供应商依赖风险、市场竞争加剧风险、产品研发及技术发展不及预期。
报告来源
图片
证券研究报告名称:《海外基因测序行业映射系列报告二 展望2025:上游温和复苏,下游催化丰富》
对外发布时间:2025年3月8日
报告发布机构:中信建投证券股份有限公司
本报告分析师: 
贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001/SFC 编号:ASZ591
刘若飞 SAC 编号:S1440519080003
赖俊勇 SAC 编号:S1440523070007
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