国药集团德众(佛山)药业有限公司申请II类会议

金融界3月13日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月13日收到国药集团德众(佛山)药业有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

国药集团德众(佛山)药业有限公司,成立于1998年,位于佛山市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本646万美元,实缴资本646万美元。

通过天眼查大数据分析,国药集团德众(佛山)药业有限公司参与招投标项目2793次,知识产权方面有商标信息54条,专利信息119条,此外企业还拥有行政许可255个。

主要股东信息显示,国药集团德众(佛山)药业有限公司由兴兆工业有限公司持股45.4737%、佛山市安宁有限公司持股43.6904%、国药集团广东环球制药有限公司持股10.8359%。