2025年2月6日,首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科呼吸重症监护病房(RICU)孙兵团队在《CHEST》杂志在线发表题目为《新型气囊漏气试验预测有创机械通气患者再插管风险:一项多中心单盲随机对照研究》(Modified Cuff Leak Test for Predicting the Risk of Reintubation in Patients with Invasive Mechanical Ventilation: A Multicenter, Single-Blind, Randomized Controlled Trial)的研究论文。
文章由首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科唐晓、首都医科大学附属北京佑安医院重症医学科谷艳梅、江苏省江阴市人民医院重症医学科石源、山西省阳泉煤业(集团)有限责任公司总医院呼吸与危重症医学科李志明、宁夏医科大学总医院急诊医学科曹瑞和中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院重症医学科卢生桂为共同第一作者,北京朝阳医院呼吸与危重症医学科孙兵为通讯作者。
气囊漏气试验(Cuff leak test,CLT)是有创机械通气患者程序性撤机评估的重要内容,其1988年首次提出后便广泛应用于临床,在气管插管患者拔除气管插管前评估上气道通畅性,以预测拔管失败风险。目前普遍接受的CLT预测界值为漏气量<110ml且漏气比<15.5%,但是其低敏感性常常导致其在临床应用时存在争议。朝阳RICU孙兵团队自2015年开始进行新型CLT研究,通过对4种不同体位和呼吸机设置的CLT方法进行比较,最终确定新型CLT方法,即抬高床头60°体位;呼吸机设为容量控制模式,设置流速30L/min,方波送气方式;漏气量<116ml且漏气比<32%为界值,对预测拔管后喘鸣(Post extubation stridor,PES)具有更准确的预测能力。该研究结果已于2022年发表于美国呼吸治疗会刊《Respiratory Care》。
为了进一步验证新型CLT方法预测再插管风险的能力,朝阳RICU孙兵团队牵头在全国22家三甲医院的重症监护病房(ICU)开展了多中心随机对照研究,目的是探索与传统CLT相比,新型CLT方法在气管插管有创机械通气患者拔管后再插管率的预测能力。
本研究的主要研究终点为气管插管拔管后48小时内符合再插管标准率;次要研究终点包括气管插管拔管后48小时内再插管率、拔管后24小时内PES、有创通气时间(IMV)等。
本研究自2022年11月15日至2023年12月25日筛选并纳入符合入选标准,且不符合排除标准患者共586例,研究过程中剔除50例患者,最终共536例患者完成研究并进行数据分析,新型CLT组和对照组各268例。
结果发现,两组患者在气管插管拔管后48小时内符合再插管标准率及实际再插管率均无显著差异。新型CLT组在气管插管拔管后24h的PES发生率显著低于对照组(5.22% vs. 1.49%;OR 0.275 [95% CI, 0.089–0.846],P = 0.028);新型CLT组IMV时间显著低于对照组(137 h [74, 218] vs. 159 h [95, 252]; OR 1.001 [95% CI, 1.000–1.002], P = 0.046)。亚组分析发现在IMV ≥ 6天的患者,新型CLT组的气管插管拔管后24h内PES发生率显著低于对照组(2.95% vs. 0.74%;OR 0.203 [95%CI, 0.042–0.975],P = 0.048);在IMV<6天的患者未发现显著差异。进一步在CLT阳性但拔管前未进行干预的患者进行分析,结果发现新型CLT组32.4%患者在拔管后24小时内发生PES,显著高于对照组10.0%(OR 4.464 [05% CI, 1.111-18.993], P = 0.026)。
研究流程图
亚组分析森林图
本研究结论,与传统CLT方法及界值相比,新型CLT在IMV患者气管插管拔管后24小时内PES具有更好的预测价值,尤其是在IMV时间6天以上的患者,但未能降低再插管率及病死率。本研究未能达到主要研究终点的因素可能与样本量较少有关,本研究的样本量在研究设计之初以早期相关研究进行计算,而随着近年来对撤机评估的认知程度提高及规范化撤机评估的实施导致实际再插管率较低,因此仍需扩大样本量进一步研究新型CLT方法在预测再插管率的能力。
因此,对于新型CLT阳性的患者,建议给予更为积极的拔管前干预以降低PES发生,可能有助于降低再插管率及缩短IMV时间。
专家介绍
孙兵
首都医科大学附属北京朝阳医院-北京呼吸疾病研究所 呼吸与危重症医学科 副主任,主任医师;中华医学会 呼吸病学分会 呼吸危重症学组 委员;中国医师协会 体外循环专业委员会 委员;中国医师协会 呼吸分会 呼吸危重症工作委员会 委员;中国心胸血管麻醉学会 体外生命支持分会 常务委员;中国病理生理学会 危重症专业委员会 呼吸治疗学组副组长;中国康复医学会 呼吸康复专业委员会 青年委员会副组长;国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家;主要研究方向:呼吸危重症、呼吸治疗和呼吸支持技术。
* 文章仅供医疗卫生相关从业者阅读参考
本文完
责编:Jerry
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