强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要累及脊柱和骶髂关节，常表现为腰背部疼痛、晨僵和活动受限。随着疾病进展，部分患者可能出现脊柱畸形甚至致残。治疗强直性脊柱炎的目标是减轻症状、控制炎症、保持关节功能和改善生活质量。
在传统治疗手段未能有效控制病情时，生物制剂作为一种新型治疗手段，成为许多患者的“救命稻草”。这样强友在什么情况下才考虑使用生物制剂呢？
常规治疗的局限性
在强直性脊柱炎的治疗里，非甾体类抗炎药（NSAIDs），是首先被选用的药物，大概70%-80%的患者在疾病的早期，对这类药物，有着较好的反应，症状能够得以缓解。其实并非所有患者都能从其中获取益处。
一项研究显示，大约20%-30%的强直性脊柱炎患者，对NSAIDs反应不佳，而且其实，因药物副作用（像胃肠不适、溃疡之类）而无法耐受。
NSAIDs可以短期缓解疼痛和僵硬，并不能彻底控制慢性炎症，也无法阻止疾病的长期进展。
除了药物治疗，物理康复训练和生活方式干预也是重要的治疗手段。比如，坚持定期锻炼可以改善关节活动度，减轻僵硬感。对于病情较为严重或者炎症持续活跃的患者，仅靠这些方法往往难以有效控制症状。此时，需要更强有力的治疗手段来抑制炎症，延缓疾病进展。
生物制剂的定义及作用机制
生物制剂，即通过生物技术所生产的药物，主要针对免疫系统里的特定分子发挥作用。强直性脊柱炎的发病机制与免疫系统出现异常有着紧密联系，在这之中，肿瘤坏死因子α（TNF-α）以及白介素-17（IL-17）属于重要的炎症介质。
生物制剂，通过靶向，阻断这些分子的作用，能够显著地抑制炎症反应，缓解症状，而且在一定程度上，延缓疾病进展。
目前常用的生物制剂，包括抗TNF-α的药物，像英夫利西单抗啦，还有阿达木单抗之类的；以及抗IL-17的药物，例如司库奇尤单抗等。
生物制剂治疗的适应症
1. 常规治疗效果不佳的患者
生物制剂并不是强直性脊柱炎的“一线”治疗而是针对那些对常规治疗（如NSAIDs）效果不佳的患者。
当患者服用至少两种不同的NSAIDs（每种药物连续使用4周以上），仍然无法有效缓解症状，或者症状虽有改善但病情反复发作时，可考虑使用生物制剂。
2. 病情活动性高的患者
持续性症状：病情活动性高是指患者的临床症状严重且炎症指标持续升高。例如，患者常出现持续性腰背痛、晨僵超过1小时，甚至影响正常生活。
炎症指标升高：实验室检查中，C反应蛋白（CRP）或血沉（ESR）升高是病情活动的重要标志。
影像学证据：影像学检查（比如说MRI），它显示骶髂关节或者脊柱存在着较为明显的炎症，这同时也在暗示着病情的活动性处于比较高的水平。这样的患者，通常来讲是适合利用生物制剂去迅速地控制炎症的。
3. 特殊表现的患者
一些特殊表现的强直性脊柱炎患者，而且其实在某些情况下，也有可能需要生物制剂治疗。例如：
外周关节炎：除了脊柱外，部分患者；其实还会累及到四肢关节（比如说像膝关节、踝关节），进而引发肿胀以及疼痛。如果说外周关节症状较为明显，而且治疗起来有难度，这样生物制剂也许是更好的一种选择。
附着点炎：强直性脊柱炎患者，常伴有附着点炎，（像跟腱炎，或足底筋膜炎），当这些炎症反应，顽固且严重影响生活质量时，也可考虑使用生物制剂。
无法耐受传统治疗：对于一些无法耐受NSAIDs或糖皮质激素的患者，生物制剂成为替代方案。
生物制剂的优势与注意事项
1. 生物制剂的优势
跟传统药物比起来，生物制剂有这些明显的优势：从作用机理方面讲，生物制剂能更精确地起作用，还能直接针对特定的细胞或分子；另外生物制剂的不良反应用得少，并且大多情况下，这些反应也不是很严重；虽说生物制剂的研发周期比较长，但一进入市场，它的前景真的很广阔。
靶向性强：轻松愉快地直接作用于炎症通路，而且疗效显著，特别是在那些难治性病例当中，其表现更是格外突出，这样的话确实效果不同凡响。
延缓疾病进展：研究表明，抗TNF-α药物不仅可以缓解症状，还能减少影像学上骨损害的进展。
改善生活质量：许多患者，在使用生物制剂之后，疼痛和僵硬，明显地减轻了，日常活动能力，也大幅地提升了。
2. 治疗前的评估与监测
即便生物制剂的成效比较突出，不过并不是所有的病患都适宜使用。在开始使用之前，得进行细致并且全方位的评估，比如对患者的身体状况、过往病史以及药物过敏史等方面都要进行详细的考量，其实不同的患者可能会有不同的反应和需求。
感染筛查：比如说结核病以及乙肝病毒感染，其实是因为生物制剂有可能会提升感染的风险。
全面检查：其中涵盖了血常规，还有肝肾功能方面的检查以及影像学检查，通过这样的方式来保证患者能够符合治疗的条件。
在治疗的过程中，要定期去查看疗效以及副作用。一般的异常反应有注射部位的反应，与此同时感染的风险会增加等。另外有些患者可能需要对治疗计划进行调整，说到底这其实就是为了更有效地保证治疗效果。
数据支持及真实疗效
根据一项发表于Arthritis&Rheumatology的研究显示：
抗TNF-α药物疗效：使用抗TNF-α药物的患者中，约60%-70%在治疗12周后获得显著的临床缓解。
抗IL-17药物疗效：使用抗IL-17药物的患者，其缓解率，也接近50%-60%。这些数据，表明生物制剂在难治性强直性脊柱炎中，具有良好的疗效。
生物制剂的价格，相对来讲是比较高的；而且有可能引发长久性的副作用。所以呢一定要在医生的指引之下，小心地去使用。
总结
生物制剂，在强直性脊柱炎治疗中属于重要方式，不过并非对所有患者都适用。一般来说，只有当常规治疗效果不佳；而且病情活动较为强烈，或者存在特殊临床表型的患者时，才会考虑使用生物制剂。
治疗前需经过严谨的评估；而且在治疗过程中，需展开紧密的监测，如此一来，以保证安全性与有效性。
无论是否选择生物制剂，患者而且其实都需要与医生共同制定个性化的治疗方案，科学地管理疾病，进而改善生活质量。对于强直性脊柱炎患者而言，早期进行干预以及规范地治疗是关键所在。
参考文献：
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2.van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, et al. "2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis." Ann Rheum Dis. 2017; 76(6): 978-991.
3.Ward MM, Deodhar A, Gensler LS, et al. "2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis Research and Treatment Network Recommendations for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis." Arthritis Care Res. 2019; 71(10): 1285-1299.
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