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华润三九:富马酸丙酚替诺福韦片研发数据无真实性问题

金融界3月10日消息,有投资者在互动平台向华润三九提问:请问公司的《富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究》和华中药业的《盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究》的T/R比值及其90%置信区间数据完全一致,这几乎是不可能的事情。请说明情况~。

公司回答表示:该药品华润三九申报CDE的数据与文章发表的不同,华润三九研发数据无真实性问题。文章的数据是第一作者在撰稿时,使用了作者之前其他项目的模板,导致数据粘贴错误。目前该文章已在知网上完成勘误说明,与生物等效性相关的粘贴错误数据均已经修正。华润三九建立了完善的研发和生产质量管理体系,严格监管药品研发和生产质量。

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