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2025年3月6日，心血管创新公司Capstan Medical宣布该公司成功使用其新型植入物和手术机器人系统完成了经导管二尖瓣置换术。这是微创机器人结构心脏平台首次应用于临床实践，标志着结构性心脏疗法发展的关键时刻。
Capstan Medical首席执行官Maggie Nixon在公告发布前与MassDevice分享的一份声明中表示：“今天标志着结构性心脏疗法发展的关键时刻。看到我们的系统、导管和植入物的功能结合在一起，提供开创性的人体病例，验证了我们团队多年的研究、开发和坚定不移的承诺。这一成就证明了我们的技术在重塑结构性心脏手术未来方面的潜力。”
Nixon在接受MassDevice采访时进一步补充道：“该团队为这些病例做准备的工作无可挑剔，患者恢复得很好，这就是我们的全部意义所在。”
此次手术由智利天主教大学血管内治疗中心主任Gonzalo Martinez博士在智利圣地亚哥天主教大学Clínico医院执行，为两名患者植入了Capstan Medical的二尖瓣。Martinez博士表示：“我们很荣幸能够开创这项创新，它有可能改变我们治疗心脏瓣膜疾病的方式，特别是对于不适合传统手术的患者。即使在这些早期案例中，Capstan技术也超出了我们的预期。”
俄亥俄州辛辛那提基督医院结构性心脏病项目主任Santiago Garcia博士也对此次手术表示了支持。他称首次人体病例“代表了结构性心脏干预的重大飞跃”，并强调：“我使用过许多技术，但这从根本上改变了瓣膜性心脏病治疗的可能性。机器人平台提供了前所未有的导管稳定性和控制，实现了最佳的植入物定位。两名患者的二尖瓣反流均已消除，左心室流出道畅通无阻，并且患者感觉比手术前好得多。这是结构性心脏领域一直在等待的使能技术。”
Capstan Medical的技术创新在于将手术机器人技术、导管技术和新一代心脏瓣膜植入物相结合，开发了一种能够在心脏跳动时通过导管治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的方案。这一方案为传统的心脏直视手术提供了一种侵入性更小的替代选择，从而改善了患者的治疗效果并缩短了恢复时间。
Nixon表示，最新的里程碑意味着Capstan Medical仍在按计划进行临床和开发工作，计划明年开始一项关键试验，并最早将于2028年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交以获得监管部门的批准。她透露：“我们正在非常谨慎和有条不紊地行动，但我们可能会在多个地点治疗这个病例系列中的大约8到10名患者。我们可能会在大约三到四个不同的地点进行手术，现在正在为患者进行筛查。”
此外，Capstan Medical还计划在本周末在华盛顿特区举行的心血管研究技术会议上展示更多信息和早期临床成像。这家初创公司在去年的C轮融资中筹集了1.1亿美元，用于推进其技术的研发和市场推广。不久之后，Capstan还雇佣了一位前直觉工程师来领导研发工作，并提供了其技术的最新信息，包括其开发三尖瓣植入物的努力。
Capstan Medical的成功不仅为心脏瓣膜疾病患者带来了新的治疗希望，也为整个医疗机器人领域树立了新的标杆。随着技术的不断发展和完善，相信Capstan Medical将在未来为更多患者带来福音。