中国首例食蟹猴验证！浙大创业天团再下一城，植入式视觉脑机接口引领全球

在这六家独角兽企业中，有一个引人注目的共同点——包括DeepSeek创始人梁文锋在内，“杭州六小龙”中的三位创始人皆出自声名显赫的“浙大创业天团”。这一现象不仅彰显了浙江大学的创新基因，更预示着中国硬科技力量的崛起，已势不可挡。

当然，作为一所扎根于杭州的百年名校，浙江大学所蕴含的能量和影响力远不止于此。近日，“浙大创业天团”再次传来好消息。由浙江大学校友杨佳威博士创办的杭州暖芯迦电子科技有限公司（以下简称：暖芯迦）宣布完成视觉脑机接口的“中国首例食蟹猴功能性动物实验验证”，成功在植入了暖芯迦高分辨率视觉脑机接口的食蟹猴身上，实现了从“全盲”到“看见”的历史性跨越。这也是近年来全球视觉脑机接口领域最重大的进展之一。

暖芯迦，作为一家专注于脑机接口以及神经生物芯片研发、生产与销售的硬核科技创业企业，其创始人杨佳威的学术与科研生涯贯穿了两所全球顶尖高校，为个人发展和后续的创业经历奠定了专业基础。

在国内顶尖高校浙江大学取得学士学位后，杨佳威获得墨尔本大学的全额奖学金，进一步赴澳深造，并顺利取得博士学位。墨尔本大学是一所科研底蕴深厚的百年名校，已孕育出8位诺贝尔奖得主，在国际学术界占据重要地位，影响深远。

博士毕业后，杨佳威博士入职全球脑机接口及神经工程领域的顶尖研究机构——墨尔本大学神经工程中心，担任研究员。

墨尔本大学神经工程中心由Graeme Clark教授于1970年代创立，专为各类脑机接口技术的底层研究提供关键的平台支撑。1978年，Graeme Clark教授成功研制出世界上首个多通道人工耳蜗系统，极大地提升了听力恢复效果。基于这一颠覆性创新成果，全球最大的人工耳蜗研发和生产制造商 ——Cochlear 科利耳公司在 1981 年应运而生，进而改变了全球 180 多个国家及地区近百万听障患者的生活。

不仅如此，全球最知名的脑机接口公司之一Synchron的核心技术也同样源自墨尔本大学神经工程中心，其创始人Thomas Oxley与杨佳威博士在同期分别就职于该中心的不同研究组，为各自后续在脑机接口领域的创新实践奠定了深厚基础。

在墨尔本神经工程中心工作期间，杨佳威博士基于对脑科学与工程技术交叉领域的深刻理解，关注到当时还处于萌芽阶段的植入式视觉脑机接口技术，并敏锐意识到，这将是未来科技发展的一个重要方向。凭借对脑机接口技术底层创新的执着，杨佳威博士多次在高分辨率视觉脑机接口领域取得重大技术突破，成为全球少数掌握该领域核心技术的科学家之一，这也为暖芯迦的技术研发提供了关键的技术支撑与方向指引。

从DeepSeek，到“杭州六小龙”，再到创业十年一路斩获数亿元融资的暖芯迦，扎根杭州的“浙大系”创业者们似乎掌握着某种创新密钥——他们总能在前沿领域，用底层技术的突破撕开产业裂变的缝隙。而这一次，杨佳威博士带领的暖芯迦团队用十年时间，在大脑神经电信号与数字世界的交汇点，为失明患者搭建起一座连接硅基与碳基生命的桥梁。

世界卫生组织2020年的数据显示，全球约有12亿人患有某种视觉障碍疾病，其中至少4300万是盲人、2.38亿人是低视力者。视觉障碍给患者及其家庭、社会带来沉重负担，能够帮助失明患者恢复视力的“视觉脑机接口”已成为各国竞逐的科技高地。在此背景下，杨佳威博士于2014年毅然回国，带领团队正式在杭州开始创业。

“视觉脑机接口”主要分为眼底视网膜植入路径和大脑视觉皮质植入路径。其中，视网膜植入路径通过刺激视网膜中的功能神经元细胞，帮助患者恢复视力。这种技术路径相对成熟，进入临床已有近十年，积累了大量安全性临床数据。并且从手术操作角度，眼科手术的植入风险显著低于大脑硬脑膜下的植入风险。同时，这一技术路径也规避了深脑植入带来的伦理性问题、隐私问题以及长期安全性风险等重大挑战。

目前，暖芯迦自主研发的一代植入式视觉脑机接口产品的各项技术指标均达到国际顶尖水平，也早已入选国家科技部重点研发计划。与此同时，公司的二代视觉脑机产品直接对标Neuralink旗下获得FDA突破性医疗设备认定的产品Blindsight（盲视）。在信号处理、神经电刺激精准度等关键指标上，二代产品的表现相较Blindsight而言更为出色，已超越了Neuralink在同一领域的研发进展。

这些持续创新成果将为全球失明患者带来前所未有的视觉功能改善，大幅提升日常生活的自主性与安全性，而且还填补了我国在该领域的技术空白，打破了国外技术的垄断格局，实现“弯道超车”。

据悉，暖芯迦的一代视觉脑机产品已于2024年下半年完成医疗器械型式检验，并成功开展包括灵长类动物在内的近百例动物实验。产品的安全性、有效性等指标已完全符合“有源植入式医疗器械”的相关标准，这也是三类医疗器械中最为严格的合规性标准。

在近期完成的食蟹猴动物实验中，暖芯迦的视觉脑机接口产品取得了突破性的功能验证成果，成功在视觉脑机开机状态下，多次复现食蟹猴对目标球的准确抓取动作。而在其他试验条件完全相同，但视觉脑机处于关机状态时，食蟹猴未表现出针对目标球的对应行为反应，从而达成了视觉恢复的功能验证这一里程碑式的重大突破和创新。

食蟹猴作为非人灵长类动物，其生理结构、器官功能以及代谢系统等方面与人类高度相似。基于目前所取得的研究成果，暖芯迦正全力加速推进人体临床试验相关工作，力求在不久的将来，为更多患者带来重见光明的希望。

脑机接口作为全球前沿科技热点，吸引了大量科研资源与资本投入。但其底层技术涉及神经科学、计算机科学、材料科学等多学科交叉，在信号精准采集与解析、脑机接口双向高效交互、植入物长期生物相容性等方面存在诸多待解难题。

对此，杨佳威博士率领暖芯迦团队历经十年深耕细作，已成功攻克多项植入式视觉脑机接口产品的底层技术难题，实现五大关键创新突破，构筑起底层技术的护城河。

■ 分辨率跃升，重塑功能性视力

受限于电极密度、信号处理能力，以及眼底黄斑区域极为狭小的空间，传统视觉脑机接口分辨率通常仅数十个像素点，患者仅能感知光斑或简单轮廓。因此，若想让视觉脑机接口呈现更好的图像，必须在同等面积下，采用数倍于传统视觉脑机的通道数，才能真正实现日常生活可用的视觉恢复效果。

对此，暖芯迦通过研发高密度电极阵列设计与制造工艺创新，成功在眼底黄斑区极小面积内（3mm×3mm），集成了320个可编程的电刺激通道以及320神经信号记录通道，通道数量达到全球同类产品的最高水平。

■ 无导线键合，显著缩小植入体的体积

暖芯迦采用生物相容性材料结合倒装焊工艺，成功突破了传统的电极与芯片通道一对一连接的物理瓶颈，实现了芯片与电极间的无导线键合。这种“背靠背”无导线连接方式不仅显著提升了芯片的稳定性与耐用性，还大幅缩小了植入物尺寸，从而有效降低手术风险。目前，暖芯迦是国内唯一掌握该前沿技术的企业。

■ “全球唯二”超小气密性封装技术，植入寿命超10年

在植入式视觉脑机接口产品设计里，内部电路、芯片、引线、连接器等组件的气密密封，不仅要达到绝对密闭的严苛标准，还必须同时契合植入人体的特殊要求，否则在人体体液的浸泡环境下，有源器械产品将很快失效。暖芯迦团队凭借多年技术沉淀与创新探索，自主研发出基于超短脉冲激光的“超小体积生物玻璃气密性封装工艺”，成功在小于20mm²的微小面积内，实现生物玻璃材质的气密性封装，为该有源器件产品在人体内的长期稳定运行提供了有力保障。

根据加速老化测试试验，暖芯迦视觉脑机植入体的寿命超10年，远超行业约1年的平均水平。并且，在医疗领域，暖芯迦所采用的这一独创封装技术，仅有玻璃巨头德国肖特集团，通过收购的方式掌握了类似技术。

■ 动态参数调控，推动个性化精准治疗

由于视障患者在视网膜退化程度、神经元响应特性等方面存在差异，根据不同患者需求精准定制治疗方案，成为视觉康复领域的关键挑战。对此，暖芯迦自主研发的视觉脑机接口产品的多项关键参数均可任意调节，如刺激电流幅值、波形、脉冲间隔、宽度等，打破了传统产品固定刺激模式的局限，通过精准刺激神经细胞，满足多样化治疗需求。

同时，暖芯迦运用先进的神经网络算法对视觉诱发电位进行解码，闭环调节刺激参数，实现了“采集+解码”与“刺激+编码”交替同步运作的实时完整闭环控制模式，显著提升了视觉恢复效果的持续性与稳定性。

■ 电荷平衡技术，将潜在电学损伤降至国际最低水平

为进一步提升产品在植入周期内的安全性与有效性，暖芯迦团队自研电荷平衡技术，电荷失配率低至约0.5%，达到国际最低水平，能有效降低电刺激电荷残留对人体的潜在损伤。此项技术已成功申请多项国际专利。

目前，暖芯迦已通过ISO13485体系考核并获认证，达到全球公认的医疗器械质量管理国际标准，即将开启多中心人体临床试验，这无疑是中国植入式视觉脑机接口企业迈出的具有里程碑意义的关键一步。

十年磨一剑，暖芯迦在持续打磨核心产品——植入式视觉脑机接口的过程中，也在脑机接口核心部件——神经生物芯片，这一同样被国外“卡脖子”的领域站稳脚跟并实现规模化商业应用落地。

在持续创新与突围进程中，暖芯迦凭借核心竞争力，已构建起技术壁垒与品牌护城河，持续推动技术产品的规模化商业落地。2024年9月，基于硬科技创新属性、产业链关键地位及市场先发优势，暖芯迦成功获评第六批国家级专精特新“小巨人”企业荣誉，成为中国脑机接口及神经生物芯片领域的领军者。

据赛迪顾问数据，2020年全球生物芯片市场规模约为1120亿元，释放出巨大的发展潜力。但近年来国际芯片战的逐步升级，各国在芯片领域的战略竞争日益白热化，导致产业格局动荡不安。神经生物芯片作为现代生命科学与信息技术深度融合的前沿产物，在医疗健康领域扮演着不可替代的关键角色。然而，目前全球生物芯片市场主要被欧美等发达国家所垄断，国内相关企业的发展面临诸多限制。

在此严峻局势下，暖芯迦通过自主创新打破了国外长期以来的技术封锁，成功实现国产神经生物芯片的规模化落地应用，可为生物信号检测、智能穿戴等下游设备企业源源不断地输送技术支持与创新活力，成为我国生物芯片产业迈向自主可控进程中的关键突破，展现出中国硬科技企业在前沿科技领域的崛起与担当。

从DeepSeek的通用人工智能，到暖芯迦的视觉脑机接口和神经生物芯片家族，在杭州这片“创新热土”中，“浙大创业天团”正在演绎硬科技创新的另一种可能——在底层技术层面重构游戏规则，重新定义生命与机器关系的全新生态。随着技术的迭代升级与应用场景的持续拓展，暖芯迦有望成为推动全球植入式脑机接口产业变革的核心力量，为中国的科技创新带来更多惊喜与突破。