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戴维医疗获国家药监局多参数监护仪受理通知书

财中社2月27日电戴维医疗(300314)发布公告,公司近日取得由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为CQZ2500367。
此次受理的产品为多参数监护仪,属于Ⅲ类医疗器械,主要用于医疗机构对患者进行多项生理参数的监测,包括心电、无创血压、有创血压等。该产品在技术上实现了ST段分析和心律失常分析功能,标志着危重症监护领域的技术突破。
公告中提到,当前该产品所处的审批阶段为技术审评,后续将经历发补、发补后审评、行政审批及制证等流程。公司表示,此次申报对近期业绩不会产生影响,但后续各阶段所需的时间和结果存在一定的不确定性。
2024年前三季度,戴维医疗实现收入4.03亿元,归母净利润6331万元。
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