编者按：新生儿脓毒症是全球新生儿死亡和长期健康问题的主要原因之一，尤其在低收入和中等收入国家，其发病率和死亡率居高不下。近日，JAMA Network Open杂志发表了一项具有里程碑意义的研究——新生儿脓毒症核心结局指标共识声明，旨在统一全球新生儿脓毒症研究的测量和报告标准。
项目背景与目标
脓毒症是全球新生儿死亡的主要原因之一，每年约有300万婴儿受到影响，全球死亡率达17%。脓毒症不仅对新生儿的健康构成直接威胁，还可能导致长期的神经发育障碍，包括脑瘫、认知和精神运动迟缓以及视力和听力损伤等。
然而，目前在新生儿脓毒症的研究中，结局指标的测量和报告存在显著的异质性，这给研究的荟萃分析带来了巨大挑战。例如，一些研究关注短期的临床指标，而另一些则聚焦于长期的神经发育结果。这种差异不仅限制了研究结果的整合，还可能导致资源浪费。因此，开发一套标准化的核心结局指标集（COS）显得尤为重要。
为了应对这一问题，新生儿脓毒症核心结局指标集（Neonatal Sepsis Core Outcome Set，NESCOS）项目汇集了来自全球的医疗工作者、研究人员、家长和政策制定者，通过系统性文献回顾、实时德尔菲调查（RTD）和多轮共识会议，最终确定了7个领域的9项核心结局指标。
9项核心结局指标
结局指标 | 结局领域 | 通俗易懂的概述 |
全因死亡率 | 生存 | 患有新生儿脓毒症的新生儿因任何原因死亡的人数 |
需要机械通气 | 呼吸 | 通过气管插管，对自主呼吸困难的新生儿使用侵入式机器辅助呼吸 |
影像学显示的脑损伤 | 神经 | 使用医学影像检查，如磁共振成像或计算机断层扫描，检测新生儿大脑的异常或损伤；设备可能会随环境而改变 |
出院时的神经状态 | 神经 | 出院时评估婴儿的反射、肌张力、运动、反应能力和任何神经系统异常的征象 |
抗微生物治疗升阶梯 | 感染 | 当初始治疗未能有效控制感染或感染出现恶化时，增加用于治疗新生儿脓毒症的抗菌药物或抗微生物药物的强度或改变其类型 |
中枢神经系统感染 | 感染 | 影响新生儿大脑或脊髓的感染 |
多器官功能障碍 | 多方面 | 诊断为脓毒症的新生儿存在≥2个器官系统的功能受损，表现为临床和/或实验室检测异常，而脓毒症发生前器官功能正常 |
神经发育损伤 | 发育 | 使用有效工具检测患儿在18～24个月矫正月龄时的神经发育损伤情况 |
父母的生活质量 | 与父母相关的结局 | 新生儿病情和治疗对家庭生活质量的影响 |
意义与未来方向
COS的发布将有助于统一新生儿脓毒症研究中的结局测量和报告标准，从而提高研究结果的可比性和可靠性。未来需要进一步开发标准化和可靠的测量方法，以确保这些核心结局指标能够在不同环境中得到准确应用。此外，COS的推广还将促进全球范围内新生儿脓毒症研究的协作与整合，为改善新生儿健康提供更有力的支持。
▌参考文献：
Taneri PE, Biesty L, Kirkham JJ, et al. Proposed Core Outcomes After Neonatal Sepsis: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2025;8(2):e2461554. Published 2025 Feb 3. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.61554