近日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批),共包含415种药品,其中,106种药品(140个批准文号)来自广东。
2023年10月,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。前三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单共包含1128种药品,分别于2023年12月、2024年4月、2024年9月发布。
广东作为试点省份,省药品监管局迅速行动,积极组织药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)参与该项工作。截至目前,广东省27家持有人的258个药品纳入国家试点品种目录,117个试点药品已完成药品说明书变更备案,60个附有适老化及无障碍版本药品说明书的药品已投放市场。
文/广州日报新花城记者:涂端玉
图/广州日报新花城记者:李波 涂端玉
广州日报新花城编辑:李光曼