编者按

近日，我国中山大学肿瘤防治中心张耀军教授团队完成了一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验，旨在评估射频消融（RFA）与立体定向放射治疗（SBRT）在治疗复发性小肝癌（直径≤5 cm）中的疗效与安全性。该研究结果表明，SBRT在局部无进展生存率方面显著优于RFA，尤其是在病灶直径≤2 cm的患者中表现更为突出。该项研究成果已发表在JCO杂志。

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（doi: 10.1200/JCO-24-01532.）

肝癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其复发率高，治疗难度大。RFA作为一种微创治疗方法，通过高频电流产生的热能破坏肿瘤组织，具有操作简便、恢复快等优点，是早期肝癌及复发小肝癌的常用治疗手段之一。然而，RFA存在热沉效应、治疗范围有限等局限性，对于某些位置特殊或体积较大的肿瘤可能效果不佳。

SBRT则是一种高精度的放射治疗技术，通过三维成像和计算机规划系统，将放射源聚焦于病灶上，以实现对肿瘤的有效控制，同时减少对周围正常组织的损伤。SBRT具有治疗精度高、剂量集中、副作用小等优点，近年来在肝癌治疗中的应用日益广泛。

在我国，RFA凭借其微创、恢复快的优势，成为许多早期肝癌患者的首选治疗方法。同时，随着医疗技术的不断进步，RFA的应用范围也在逐渐扩大，包括复发性小肝癌的治疗。而SBRT作为一种新兴的放射治疗技术，其高精度和集中剂量的特点使其在肝癌治疗中展现出独特的优势。近年来，我国多家医疗机构开始尝试将SBRT应用于肝癌治疗，并取得了显著的临床疗效。

研究方法

本研究旨在通过随机对照试验，全面评估RFA与SBRT在复发小肝癌中的疗效和安全性，为临床医生提供更科学的治疗决策依据。

研究方法

自2019年8月至2022年4月，研究团队共纳入了166例复发性小肝癌患者，所有患者均为单发病灶，直径不超过5 cm。患者被随机分配至SBRT组（n=83）和RFA组（n=83）。研究的主要终点为局部无进展生存率（LPFS），次要终点包括无进展生存率（PFS）、总生存率（OS）、局部控制率及安全性。

研究结果

经过中位随访时间分别为42.8个月和42.9个月的观察，SBRT组在局部无进展生存率方面显著优于RFA组。具体数据显示，SBRT组的2年LPFS率为92.7%（95%CI：87.3%-98.5%），而RFA组为75.8%（95%CI：67.2%-85.7%），风险比（HR）为0.45（95%CI：0.24-0.87），P=0.014。在无进展生存率方面，SBRT组的中位PFS时间为37.6个月（95%CI：26.0-49.2），RFA组为27.6个月（95%CI：20.3-34.8），HR为0.76（95%CI：0.50-1.15），P=0.190。总生存率方面，SBRT组和RFA组的2年OS率分别为97.6%（95%CI：94.3%-100.0%）和93.9%（95%CI：88.9%-99.2%），HR为0.91（95%CI：0.37-2.22），P=0.830。在安全性方面，两组的急性和晚期不良事件发生率相当（P=0.436和P=0.715）。

研究结论

该项研究结果表明，对于单发复发性小肝癌患者，SBRT在局部无进展生存率方面显著优于RFA，尤其是在病灶直径≤2 cm的患者中表现更为突出。SBRT的高精度和集中剂量使其能够更有效地控制肿瘤生长，同时减少对周围正常组织的损伤。而RFA虽然操作简便、恢复快，但在治疗某些特殊位置的肿瘤时可能受到限制。在无进展生存率、总生存率和安全性方面，两种治疗方法的表现相当，均显示出良好的临床应用前景。

该研究团队表示，未来将进一步探索SBRT在肝癌治疗中的潜在应用价值，并希望通过不断优化治疗方案，提高肝癌患者的生存质量和生存率。同时，他们也强调，在选择治疗方法时，应综合考虑患者的具体病情、身体状况及治疗意愿，制定个体化的治疗方案。

原文链接：Xi M, Yang Z, Hu L, et al. Radiofrequency Ablation Versus Stereotactic Body Radiotherapy for Recurrent Small Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Controlled Trial. J Clin Oncol. 2024 Dec 18:JCO2401532. Epub ahead of print. PMID: 39693584.