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智飞生物(300122.SZ):组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获得受理

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智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。

截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内有1款无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售,采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组分百白破-Hib四联疫苗相比共纯化工艺,百日咳升级了百日咳抗原纯化及配制工艺,系采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib有效组分配制的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前,国内暂无组分百白破-Hib四联疫苗获批上市,市场前景广阔。

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