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93%患者达到主要疗效终点,新机制疗法已展开3期临床试验

AI划重点 · 全文约1009字,阅读需3分钟

1.Recce Pharmaceuticals公司的创新抗生素R327外用凝胶制剂在针对急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的2期临床试验中获得积极数据。

2.研究显示,R327在14天内有效率达到93%,达到研究所有临床终点。

3.R327表现出良好的安全性和耐受性,未报告严重不良事件(SAE)。

4.目前,R327用于治疗ABSSSI的3期临床试验已经启动,同时还在注册性3期临床试验中用于治疗糖尿病患者的足部感染(DFI)。

5.专家表示,治疗DFI的3期临床试验有望在今年年底之前获得具有统计学显著的中期结果。

以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考

药明康德内容团队编辑


Recce Pharmaceuticals公司日前宣布,其在研创新抗生素R327的外用凝胶制剂,在针对急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的2期临床试验中获得积极数据。数据显示,R327在14天内有效率达到93%,达到研究所有临床终点。


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本研究共纳入30例患者,其中29例纳入最终数据分析。1名患者因原有伤口部位疼痛而退出,且被认为与R327治疗无关。


经7天治疗后,接受R327治疗的患者中有86%(25/29)获得临床缓解。14天时,93%的患者(27/29)达到了主要疗效终点。R327显示出良好的安全性和耐受性,未报告严重不良事件(SAE),研究同时达到所有其它临床终点。


R327用于治疗ABSSSI的3期临床试验已经启动,目前它还在注册性3期临床试验中用于治疗糖尿病患者的足部感染(DFI)。鉴于在这项2期研究中的积极结果,专家表示,治疗DFI的3期临床试验有望在今年年底之前获得具有统计学显著的中期结果。


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图片来源:123RF

R327是一款基于聚合物的广谱抗生素,正被开发用于治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的严重且可能危及生命的感染,包括针对这些细菌的耐药菌株。它通过影响细菌的能量生成起到杀菌作用,代表着一种新的抗菌机制。


参考资料:
[1] Recce Pharmaceuticals Reports Positive Data from Phase II Trial of RECCE® 327 Gel in Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections, Supporting Accelerated Commercialization Pathway. Retrieved February 20, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/19/3028726/0/en/Recce-Pharmaceuticals-Reports-Positive-Data-from-Phase-II-Trial-of-RECCE-327-Gel-in-Acute-Bacterial-Skin-and-Skin-Structure-Infections-Supporting-Accelerated-Commercialization-Path.html

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