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华东医药:德谷胰岛素注射液上市许可申请获受理

华东医药公告:2025年2月20日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的德谷胰岛素注射液上市许可申请受理通知书(受理号:CXSS2500030),该药物用于治疗成人2型糖尿病。德谷胰岛素为长效胰岛素类似物,具有灵活的给药时间和良好的安全性。中美华东于2022年获得药物临床试验批准,2023年完成Ⅰ期临床试验,2024年8月完成Ⅲ期临床研究,结果显示其疗效和安全性与原研产品相当。该药物如获批上市,将丰富公司糖尿病产品线,提升市场竞争力。公司将积极推进药物研发及注册进度,提醒投资者关注相关风险。

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