金湾企业再传捷报
签订首付2500万美元
折算近2亿元人民币大单！
珠海贝海生物创新药
将在美国上市！
今天（2月18日）
位于金湾区的
珠海贝海生物技术有限公司宣布
其已与ZydusLifesciences
达成战略合作
授予其新药BEIZRAY®
在美国市场的独家商业化权益
该药是广东省首个
直接向美国FDA递交申请
并在美国获批上市的新药
根据协议
贝海生物将负责
BEIZRAY®的生产和供应
Zydus美国子公司将负责
该产品在美国的商业化
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BEIZRAY®是贝海生物自主研发的抗癌新药，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。
抗肿瘤药物多西他赛上市近30年来，BEIZRAY®是首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药，于2024年10月在美国获批上市。
贝海生物新药研发中心
小金了解到，多西他赛临床广泛使用，但现有的多西他赛产品均含有吐温80，在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。
而BEIZRAY®完全不含有吐温80或其他合成增溶剂例如环糊精，显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验中，BEIZRAY®显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物临床获益风险比，为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择。
贝海生物新药研发中心
贝海生物成立于2013年，是珠海土生土长的创新型生物医药企业，致力于肿瘤创新药开发，拥有两大全球首创的新药技术平台，已前瞻布局10余个差异化的创新药物研发管线，已申请90余项发明专利，专利布局覆盖中国、美国、欧盟等18个国家和地区。
贝海生物
Zydus始创于1952年，是全球领先的跨国药企之一，业务覆盖50多个国家，专注于医疗健康领域的研发、生产和商业化。
与Zydus的合作使BEIZRAY®成为近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药，将加速这一创新疗法惠及全球患者。
根据协议，贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和两位数的利润分成。
贝海生物
小金了解到，除了BEIZRAY®，贝海生物还有多个新药项目已进入临床阶段，已在中国、美国获得11个新药临床试验许可（IND），力求通过持续创新，为全球患者带来更多的健康福祉。
同知名跨国药企
签下首付近2亿元的大单
显示了金湾造创新药
在国际上的竞争优势
正不断提升
为贝海生物点赞！
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