2025 年 2 月 11 日,上海银诺医药自主研发的国产超长效 GLP-1 药物“怡诺轻”(依苏帕格鲁肽α),在上海交通大学医学院附属第六人民医院和南京大学医学院附属鼓楼医院开出首张处方。这款药物凭借超长半衰期和显著疗效,被誉为“国产司美格鲁肽”,有望挑战国际巨头的市场地位。然而,银诺医药在过去三年累计亏损 11 亿,其押注 GLP-1 赛道的背后,是激烈的市场竞争和巨大的资金压力。
银诺医药的破局之路:三年亏 11 亿,押注“怡诺轻”
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怡诺轻的核心优势
2025 年 1 月 26 日,NMPA 官网显示银诺医药的依苏帕格鲁肽 α 获批上市,用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。此前,全球已有十种治疗 2 型糖尿病的创新 GLP-1 受体激动剂药物上市,其中三种是人源长效类,分别是礼来的度拉糖肽、替尔泊肽以及诺和诺德的司美格鲁肽。依苏帕格鲁肽 α 是我国首个拥有自主知识产权的人源超长效 GLP-1 受体激动剂,这使银诺医药成为全球第三家、亚洲第一家拥有此类自主知识产权的企业。
图源:NMPA 官网
银诺医药介绍,怡诺轻是一款用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说,临床数据显示,其起效快、疗效强且持久,半衰期长达 204 小时,是全球已上市 GLP-1 药物中半衰期最长的,目前广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽半衰期分别为 168、112 和 120 小时。凭借更长的半衰期,依苏帕格鲁肽 α 不仅能每周一次用药,还有望实现每两周一次给药,极大提高患者长期管理糖尿病的依从性。它完完全全是一个从0到1的原创的新药。
在治疗效果上,怡诺轻能让糖尿病患者更快降低血糖,改善代谢功能,还存在潜在的减重和心血管获益,减重 Ⅱa 期临床研究已取得积极结果。在单药治疗 24 周后糖化血红蛋白降幅达 2.2%,4 周内即可显著减重 4 公斤。在操作使用上,怡诺轻®无需滴定,给药方案简单,无严重低血糖情况,常见不良反应为轻度或中度胃肠道反应。王庆华毫不避讳地将怡诺轻形容为“同类最佳(Best-in-Class)。
图源:银诺医药官网
2 月 11 日首张处方的开出,更是标志着其正式进入市场,显示了中国生物医药行业在 GLP-1 领域的创新突破。药融圈监测到怡诺轻价格为532每盒,2支。
银诺医药:三年亏损与资本青睐并存
24 年 12 月 3 日,手握一种长效GLP-1受体激动剂的银诺医药在港交所递交 IPO 申请。公司自 2014 年成立以来,致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法, 然而截至当时,公司产品还未实现商业化,仍处于亏损状态。2022 - 2024 年上半年,公司净亏损分别为 3.01 亿、7.33 亿、7527.5 万,累计亏损 11.09 亿。
图源:银诺医药官网
尽管亏损严重,银诺医药仍备受资本青睐,成立以来完成多轮融资,最后一轮投后估值达 46.5 亿元。
银诺医药表示,业务和经营业绩取决于候选药物开发及商业化能力。好在依苏帕格鲁肽 α 有望进入商业化阶段,其还在针对肥胖和超重、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)开展临床研究。
GLP-1 赛道的竞争格局:国内外药企混战
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GLP-1 赛道的未来趋势
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参考来源:
[1]各企业官网,公开资料
[2]力优妈妈圈
[3]南京鼓楼大药店公众号
[4]子弹财经
[5]智通财经网
[6]21世纪经济报道
[7]减重行业观察
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策划:Whale / 审核校对:Jeff