丽珠集团：注射用JP-1366获批开展临床试验，国内尚无P-CAB注射剂申报生产和上市

丽珠集团公告：近日，丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验，适应症为反流性食管炎，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日，注射用JP-1366累计研发费用约为510.01万元。国内目前有4个P-CAB产品获批上市，均为口服制剂，尚无P-CAB注射剂申报生产和上市。根据IQVIA数据，2024年国内P-CAB终端销售金额预计为10.45亿元，同比增长52.58%。公司提醒投资者关注药物研发的不确定性及相关风险。