财中社2月5日电贝达药业(300558)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的BPI-452080片药物临床试验已获得批准。该临床试验旨在研究BPI-452080在vonHippel-Lindau综合征相关肿瘤和实体瘤中的应用。BPI-452080为公司自主研发的新分子实体化合物,属于化学药品1类,具有完全自主知识产权。
此次批准的临床试验对公司的近期业绩不会产生重大影响。虽然临床前研究显示BPI-452080在抑制肿瘤血管生成和细胞增殖方面具有良好的活性和安全性,但后续的临床试验进展仍存在一定的不确定性,投资者需谨慎决策。
2024年前三季度,贝达药业实现收入23.45亿元,归母净利润4.16亿元。