复星医药:控股子公司药品获欧盟上市批准
财联社
2025-02-05 19:10
发布于上海
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复星医药
:控股子公司药品获欧盟上市批准】财联社2月5日电,复星医药公告,公司控股子公司
复宏汉霖
自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗,欧盟商品名:Hetronifly®,简称“该药品”)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)近日获欧盟委员会批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。