医疗器械媒体报道先锋
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当前,中国医械市场正以前所未有的速度蓬勃发展,创新技术如雨后春笋般竞相涌现,造福临床。2024年,器械之家及旗下媒体矩阵发布了近千篇深度聚焦一线临床应用的报道,生动描绘了这一行业的蓬勃热度和无限活力。
我们依据“创新深度”、“技术领先性”及“行业影响力”等多重标准,融合专家智慧与读者反馈,精心遴选出最具价值的十款产品,荣耀揭晓《器械之家:2025十大临床应用》榜单。
图迈腔镜手术机器人
入选理由
据介绍,这场手术创下了全球最远距离远程手术世界纪录。
介绍
11月16日,一场远程机器人前列腺癌根治手术在中国上海与摩洛哥卡萨布兰卡之间展开,手术由摩洛哥著名外科专家Dr Youness Ahallal操控国产图迈®机器人完成。两地直线距离超过12000公里,双向传输距离超过30000公里,手术单向延时仅100余毫秒。整场手术实时画面清晰流畅,机械臂响应快速稳定,两地医疗专家沟通非常顺畅。全球知名的机器人手术专家Peter Wiklund教授等亲临现场观摩手术。
精锋®单孔腔镜手术机器人
入选理由
据介绍,这是全球首例单臂单孔机器人远程手术。
介绍
11月28日,一场跨越成都到拉萨、距离2000多公里的远程机器人手术在四川大学华西第二医院(下称“华西二院”)和西藏自治区妇产儿童医院(下称“西藏自治区妇儿医院”)的“联手”下成功完成。华西二院妇产科主任郑莹教授远程操控国产精锋®单孔腔镜手术机器人,借助精锋云®远程手术系统,为身处拉萨的妇科患者顺利实施了单臂单孔机器人下全子宫全切术+双侧输卵管切除术。
单孔机器人技术对设备性能和操作者要求极高。面对3000米高海拔、近2000公里远程传输的技术挑战,郑莹教授远程操控位于西藏自治区妇儿医院的精锋®单臂单孔手术机器人,通过患者脐部一个仅2.5cm的小切口,用时90分钟,精准高效完成了整个手术操作,手术双向网络延迟仅40多毫秒。两地医疗团队紧密协作,配合默契,手术操作流畅,展现了术者高超的手术技艺与远程手术的安全可靠。
Marvel MEG®脑磁图仪
入选理由
Marvel MEG®脑磁图仪兼备毫秒级时间分辨率和毫米级空间分辨率,无创、无辐射、无需造影剂,集成高性能磁场控制系统和多模态刺激系统,为神经系统疾病的临床和科研提供了全新的表征手段。
介绍
2024年9月18日,全国首家儿童脑磁成像联合实验室在国家儿童医学中心——复旦大学附属儿科医院正式启用。
此次装机的Marvel MEG®脑磁图仪(Magnetoencephalography, MEG)是全球首个获批的128通道无液氦机型,由北京未磁科技有限公司(以下简称“未磁科技”)自主研发制造,获“十四五”国家重点研发计划项目支持并获得了创新医疗器械资质,基于零场原子磁力计(Zero-field Optical Pumped Magnetometer)新型量子传感技术,在达到10fT(1fT=10-15Tesla)量级极弱磁场测量灵敏度的同时,突破了高密度探测器阵列串扰及同步控制难题,并集成了主动磁场调控高性能屏蔽系统,可适应绝大多数医疗环境,常温工作,无需液氦,使此创新脑功能成像技术的临床应用推广成为可能。
TINGSN Sonic Eyes 10
入选理由
随着该产品的应用,从进口垄断到国产领跑,心腔内超声(ICE)的产业格局正在被重塑。
介绍
2024年8月消息,江苏霆升科技自主研发的首款国产心腔内超声“TINGSN Sonic Eyes 10 一次性使用心腔内超声诊断导管”,自2023年11月28日获批上市以来,已在全国百余家医院投入使用。
众专家一致认为:TINGSN Sonic Eyes 10 操作简单便捷,TINGSN FINDERS 1 图像直观清晰,术中实时成像质量优于其他同类产品。清晰、实时的心脏内部图像可以帮助术者更快更精准更安全地完成手术。
2023年11月28日霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10正式获得NMPA批准上市,成为国内首款本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管产品。随后,配套使用的TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪也在23年12月获批。
Sentire思腾®腔镜手术机器人
入选理由
康诺思腾自主研发的Sentire思腾®腔镜手术机器人已于2024年9月正式获得NMPA批准上市,与中国内地和香港,以及欧洲地区的顶尖医学中心展开合作,顺利完成多个重要专科的临床案例。
介绍
Sentire思腾®腔镜手术机器人,是一款为广泛的外科手术设计和开发的腔镜手术机器人,凭借高灵巧、可转腕的多功能器械与沉浸式3D高清影像,提升手术安全性和效率,可满足普通外科、胸外科、泌尿外科、妇科等多科室的高难度复杂的手术需求。
“Sentire”一词源自拉丁语,意为“To Feel(去感受)”,Sentire思腾®结合了临床医学、机械结构、电气工程、软件算法、视觉影像和人机交互等多学科前沿技术,将实用、好用的理念和创新技术相融合,帮助更多外科医生顺利完成复杂精细的的微创手术,让更多患者接受到更高质量的手术治疗。目前,该产品正在全球范围内申请医疗器械认证,惠及全球更多患者。
需要指出的是,此前康诺思腾在中国香港开展的多学科人体临床试验中,其入组对象包含全球多人种患者。而这些多学科、多人种人体临床试验的成功完成,证明康诺思腾的手术机器人与国际知名的机器人相比,在出血控制的有效性、正常组织功能的保护以及患者术后的恢复等方面均无统计学意义上的差异。这也表明,该公司的多孔腔镜手术机器人已达到国际领先水准,并为该产品惠及全球患者提供了临床依据,在推进产品的海外布局进程中,具有先发优势。
术锐®单孔手术机器人
美国奥兰多尼克松动物实验现场
入选理由
术锐单孔机器人是全球首个将单孔技术及5G远程技术相结合的手术机器人,展示了其在全球市场的先进性。
介绍
在2024年6月25日世界机器人外科大会(SRS)上,术锐®机器人宣布携手上海长海医院、河北医科大学第四医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及美国佛罗里达医院、美国奥兰多尼克松动物实验中心,完成了多例全球首次的中美双向跨洋超远程动物实验。
术锐蛇形手术工具的设计使得单孔手术操作获得了更多的角度和空间,既能满足狭小空间操作,也能适用于大范围手术空间操作需求,打破了传统单孔手术的限制。
入选理由
这是Harmony Pro在线自适应放疗系统完成全国首例肺癌在线四维影像引导自适应放疗。
介绍
2024年9月消息,医科达中国区副总裁兼医学事务部总监金建学先生带领医科达高级临床应用物理师李微、张树超来到北京,与北京大学人民医院放疗科主任张敏教授团队一起,完成了全国首次肺癌在线四维影像引导自适应放疗的高级临床应用培训研讨会,且采用HarmonyPro放疗系统完成了全国首例肺癌患者在线四维影像引导自适应放疗。
Elekta Harmony Pro全流程智能自适应放疗解决方案,旨在为医患提供涵盖患者准备、影像引导、勾画计划、质控验证、评估决策到治疗实施的全流程解决方案,具备全面临床应用和功能,能实现基于SGRT的自动摆位、人脸识别和心电监控确保患者安全就诊、一体化工作站则为用户带来“虚拟座舱”般畅快操作体验、先进的四维影像引导、高清影像结合自动勾画及快速蒙卡算法驱动的自适应流程、自动QA系统减少常规复杂操作、HDRS高精动态放射外科技术大幅提升SBRT/SRS剂量分布、智能病历管理数据统计及远程交互智能决策等能进一步提高工作效率等。
睿米®RM-200
入选理由
此次手术是国产神经外科手术机器人的出海首秀。
介绍
2024年3月消息,国产神经外科手术机器人睿米®RM-200在位于一带一路“首倡之地”哈萨克斯坦共和国的Medical Center Hospital of the President’s Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan(哈萨克斯坦阿斯塔纳总统医院),辅助医生顺利开展哈萨克斯坦首台手术机器人辅助神经外科手术,术式分别为机器人辅助SEEG电极植入手术和机器人辅助颅内活检手术。此次手术也是国产神经外科手术机器人的出海首秀。
睿米®RM-200神经外科手术机器人是由北京柏惠维康科技股份有限公司研发、生产的国产神经外科手术机器人,于2020年获得国家药监局NMPA认证获批上市,可精准辅助医生开展DBS脑深部电刺激、SEEG电极植入手术、经皮穿刺、内镜导航定位、视觉导航、颅内血肿抽吸引流、颅内活检等高难度神经外科手术。
一体化人工大血管
入选理由
一体化人工大血管作为一种涵盖新型设计理念的医疗器械,可以弥补传统治疗手段的不足。
介绍
2024年4月消息,浙江京健元医疗科技有限公司研发的“一体化人工大血管”产品进入到小样本人体试验(FIM试验)阶段,在武汉亚洲心脏病医院完成Stanford A型主动脉夹层手术的首例患者植入。手术过程进展顺利,病人术后恢复状况良好,术者对产品性能表示肯定。
一体化人工大血管作为一种涵盖新型设计理念的医疗器械,可以弥补传统治疗手段的不足。该器械四分支人工血管和覆膜支架连接处采用独特一体化和免缝合设计,可大大缩短术中深低温停循环时间,降低并发症的发生概率。可避免现有临床手术中远心端吻合口出血的情况。同时使手术操作难度大大降低,对于术者的要求降低,利于主动脉A型夹层手术的下沉推广,可使更多医院能独立开展手术,减少患者因长途转运无法及时治疗而导致死亡的风险。
悬吊DR产品“张郃”
入选理由
张郃悬吊DR影像链核心部分均采用高度的自主研发设计,以高压发生器的参数指标为例,均为目前业内最高技术指标,该性能可覆盖临床所有摄影参数条件的需要。
介绍
2024年初,宽腾悬吊DR产品“张郃”装机河北石家庄井陉县中医院影像科,井陉县中医院,是市、县医保定点医疗单位,属县级综合性现代化二级甲等医院,担负着全县34万人口的诊疗任务。
张郃,作为宽腾医疗DR产线里典型设备之一,搭配自研500KHZ超高频逆变高压发生器、17×17英寸平板探测器与高热容量球管,满足临床对于图像的高质量要求。值得一提的是,该产品配备了十轴智能联动的悬吊系统,具备灵活快捷、定位精准、拍摄速度快等核心优势,能够有效提高临床效率。
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长期以来,器械之家重点关注行业内的领先技术,我们愿发掘更多业界领袖,为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里,我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单,请大家拭目以待!
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