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减脂不减肌!小分子疗法迈入3期临床试验

AI划重点 · 全文约1175字,阅读需4分钟

1.Veru公司宣布2b期QUALITY临床研究的顶线结果,enobosarm显著减少了接受GLP-1类药物治疗的肥胖或超重老年患者的瘦体质量流失。

2.QUALITY研究旨在评估enobosarm(3 mg和6 mg)与安慰剂在168名超重或肥胖的60岁以上老年患者中的安全性和疗效。

3.结果显示,enobosarm联合GLP-1药物治疗在16周时,在总脂肪量减少方面优于安慰剂组。

4.此外,enobosarm组患者中失去≥10%爬楼梯能力的受试者比例显著减少,具有临床意义。

5.基于这些结果,Veru公司计划向FDA申请召开2期临床结束会议,并着手启动3期临床试验。

以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考

▎药明康德内容团队编辑

Veru公司今日宣布了2b期QUALITY临床研究的积极顶线结果。研究达到了主要终点,其在研药物enobosarm显著减少了接受GLP-1类药物治疗的受试者的瘦体质量(lean mass)流失。根据新闻稿,QUALITY是首个在人体中评估肌肉保护剂对接受GLP-1类药物治疗的肥胖或超重老年患者身体成分影响的试验。基于这些结果,Veru公司计划向FDA申请召开2期临床结束会议,并着手启动3期临床试验。


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QUALITY是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机、剂量探索2b期研究,旨在评估enobosarm(3 mg和6 mg)与安慰剂在168名超重或肥胖的60岁以上老年患者中的安全性和疗效,这些患者正在接受GLP-1受体激动剂Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的治疗。主要终点为基线至16周瘦体质量总量的变化,关键次要终点包括基线至16周总脂肪量、体重及通过爬楼梯测试评估的身体功能的变化。


顶线疗效分析显示,该试验达到主要终点,接受enobosarm联合GLP-1药物治疗的所有患者在16周时显示出瘦体质量总量的显著保护作用,相较于安慰剂组具有统计学意义上的显著优势。次要终点结果显示,enobosarm联合GLP-1药物治疗在16周时,在总脂肪量减少方面优于安慰剂组。相较于安慰剂组,enobosarm组患者中失去≥10%爬楼梯能力的受试者比例显著减少,结果具有临床意义。


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Enobosarm(又名ostarine、MK-2866、GTx-024和VERU-024)是一种新型口服、每日一次的选择性雄激素受体调节剂(SARM),此前已在5项临床研究当中接受评估,其中包括968名老年正常男性和绝经后女性,以及因晚期癌症导致肌肉减少的老年患者。


参考资料:
[1] Veru Announces Positive Topline Data from Phase 2b QUALITY ClinicalStudy: Enobosarm Preserved Lean Mass in Patients Receiving WEGOVY®(Semaglutide) for Weight Reduction. Retrieved January 27, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/27/3015441/11676/en/Veru-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-2b-QUALITY-Clinical-Study-Enobosarm-Preserved-Lean-Mass-in-Patients-Receiving-WEGOVY-Semaglutide-for-Weight-Reduction.html

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