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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.354】

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现,已经发展成为最活跃的行业之一;华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长,致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

关注华兴资本微信公众号(ID:iChinaRenaissance),后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”,获取更多医疗与生命科技行业相关信息。


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矩正医疗完成数千万元A轮融资,原研技术引领血管介入治疗持续革新

近日,杭州矩正医疗科技有限公司(以下简称“矩正医疗”)宣布完成数千万元的A轮融资,本轮融资由荷塘创投与安吉产业基金共同注资。所融资金将继续用于支持公司冠脉血管重塑导管等核心产品的临床验证。同时,公司将进一步加大研发投入,以“介入无植入”的理念,围绕临床血管疾病的治疗需求推出更多的原创性医疗器械产品。

行业视角:

在全球医疗技术飞速发展的今天,心脑血管疾病的防治始终是医学领域的重点攻克方向。矩正医疗团队在心血管介入产品领域不断打破常规,实现了多项原研技术的关键突破,显著提升了心血管介入产品的性能与安全性,为行业发展树立了标杆。

信息来源:动脉网


微光基因顺利完成数千万元Pre-A轮融资,开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑

1月24日,微光基因苏州有限公司(以下简称“微光基因”)宣布成功完成Pre-A轮融资,融资总额达到数千万元人民币。本轮融资由广州产投集团和广州优玖投资共同投资。此次融资将助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。

行业视角:

公司的愿景是基于临床需求,逐步构建具有自主知识产权、在临床使用中具备迭代优势的基因编辑工具包,并逐步地把它们产品化推向临床和市场,以期能够更好地解决人类健康问题。

信息来源:动脉网


江苏威凯尔完成近2亿元C+轮融资,加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局

1月24日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司完成C+轮近2亿元融资,该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。江苏威凯尔本轮募集资金将主要用于加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局,持续提升企业的自主创新能力,推进企业在合成生物学与绿色化学领域的布局。

行业视角:

威凯尔始终坚持创新药自主研发和药物全产业链CRO/CDMO服务两大核心业务双轮驱动、协同发展的战略布局。目前,公司自主研发的三款创新药产品已处于确证性临床研究阶段,CRO/CDMO服务业务持续高速增长,产品内容与服务模式更加多元化。

信息来源:动脉网


深睿医疗完成近5亿元新一轮融资,加速AI医疗创新

深睿医疗,一家专注于人工智能和互联网医疗解决方案的提供商,近日宣布完成新一轮融资。此次融资由君联资本及杭州市区产业基金共同参与,总规模接近5亿元。这不仅体现了资本市场对深睿医疗的高度认可,也彰显了对其未来发展的坚定信心。

行业视角:

深睿医疗致力于为数千家医疗机构提供从个人健康智能管理、AI辅助诊断到临床辅助决策等全流程全场景的AI数智化服务。通过此次融资,深睿医疗将进一步加快在AI医疗领域的探索与创新,持续打造行业领先的AI产品与解决方案,助力医疗生态的全面升级,更好地服务于患者和医疗机构。

信息来源:DoNews


塔吉瑞生物完成C轮融资,抗癌新药研发再获资本青睐

深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(以下简称“塔吉瑞”)近日宣布完成C轮融资。塔吉瑞生物是一家专注于抗癌新药研发的高科技企业,致力于癌症治疗小分子靶向创新药物的科研、开发、销售及服务。此次融资将助力塔吉瑞进一步推动其抗癌新药的研发进程,为患者提供更有效的治疗方案。

行业视角:

成立于2014年8月4日,塔吉瑞生物在短短几年内取得了显著的研发成果。公司目前在研产品包括治疗非小细胞肺癌的口服小分子药物、抗乳腺癌药物CDK4/6口服抑制剂、慢性粒细胞白血病BCR-ABL抑制剂等。这些产品有望填补国内抗癌药物市场的空白,为广大的癌症患者带来新的希望。

信息来源:亿欧


析芒医疗获数千万天使轮、天使+轮融资

1月22日,专注研发快速走向临床应用的脑机接口新锐公司析芒医疗近日完成数千万元天使轮、天使+轮融资。本轮融资由广州同新基金、平云创科基金、深担创投、广州创投母基金、源起基金、京津冀技术创新中心、广东协同创新控股共同投资。

行业视角:

析芒医疗是一家专注于研发快速走向临床应用的脑机接口基础软硬件平台技术及其衍生的医疗应用产品的新锐医疗科技公司。公司核心创业团队由北京大学多学科交叉技术团队组成,具有丰富的微型医疗器械和生物芯片的研发经验。析芒公司团队的医疗级产品聚焦于神经功能障碍解决方案,广泛覆盖了神经系统疾病诊疗全流程仪器设备。

信息来源:投中网


国内领先无创颅脑AI检测企业「华创神庭」完成Pre-A轮融资

近日,国内领先的无创颅脑AI检测企业华创神庭(重庆)医疗设备有限公司(以下简称“华创神庭”)宣布完成近千万元Pre-A轮融资。本轮投资方为深圳赛马资本,资金将主要用于技术突破与产品升级、市场拓展与品牌提升、智能生产与新质生产力打造和团队建设。

行业视角:

华创神庭是一家专注于颅脑健康AI检测技术研发的高科技企业。企业拥有从检测硬件、生物传感器到AI算法全链条技术能力,其核心产品和技术在国内外均处于领先水平,以特定电磁波检测技术和人工智能算法为核心,打造覆盖脑健康全生命周期的智能化解决方案,实现了脑疾病的动态监护与早筛。首席科学家吴琪教授曾获得国家科技进步二等奖、中国解放军科技进步一等奖等殊荣。

信息来源:36氪


英百瑞完成A+轮近亿元融资,加速推进CAR-NK细胞疗法

英百瑞,一家专注于肿瘤和免疫类疾病治疗的创新型药物研发商,近日宣布完成A+轮近亿元融资。本轮融资由华睿投资领投,泰珑投资、孙子科技、华医资本及滨江5050基金跟投。

行业视角:

英百瑞致力于开发通用现货CAR-NK细胞疗法,通过其原创技术平台,已研发出一系列细胞和抗体药物,旨在解决临床未满足的疾病需求。目前,公司多个产品管线正同步推向临床阶段,此次融资将助力其加速研发进程,推动更多创新疗法早日惠及患者。

信息来源:动脉网



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全民受益!国家卫健委正式宣布3月起全国公立医疗机构取消门诊预交金,住院预交金大幅降低

国家卫生健康委于1月20日召开新闻发布会,宣布自2025年3月起,全国所有公立医疗机构将取消门诊预交金,并将医保患者住院预交金额度降至同病种个人自付的平均水平。这一决定旨在进一步减轻患者就医压力,提升医疗服务便利性,让人民群众共享改革发展成果。

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  • 药物研发商Amneal美金刚/多奈哌齐缓释胶囊和依维莫司片剂获美国FDA批准,利福昔明获FDA临时批准

  • 罗氏分子POCT性病检测获FDA批准

  • 福元药业便秘“克星“药物获批上市

  • 首个,赛诺菲CD38单抗新适应症国内获批上市

  • 降低癌症患者死亡风险,FDA批准2025年第二款新药

  • 多款医疗器械产品获批上市

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药物研发商Amneal美金刚/多奈哌齐缓释胶囊和依维莫司片剂获美国FDA批准,利福昔明获FDA临时批准
Amneal Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:AMRX)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美金刚/多奈哌齐14-10mg和28-10mg缓释胶囊,该胶囊参考了Abbvie的NAMZARIC。
信息来源:businesswire

罗氏分子POCT性病检测获FDA批准
罗氏公司基于Cobas Liat平台的性病检测试剂盒获FDA批准和CLIA豁免,此前已有多款检测试剂获批,新试剂将先在美国上市。该公司于2014年收购IQuum进军分子诊断领域,但Liat系统在新冠大流行期间表现不尽如人意。
信息来源:VD工具人

福元药业便秘“克星“药物获批上市
福元药业全资子公司福元药业的乳果糖口服溶液获批上市,用于治疗便秘和肝性脑病,该产品已在100多个国家上市并被纳入国家医保乙类。
信息来源:健识局

首个,赛诺菲CD38单抗新适应症国内获批上市
赛诺菲宣布其CD38单抗「艾沙妥昔单抗」新适应症在国内获批上市,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。艾沙妥昔单抗是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。
信息来源:Insight数据库

降低癌症患者死亡风险,FDA批准2025年第二款新药
FDA批准新药Grafapex联合氟达拉滨,用于急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者造血干细胞移植前的预处理,可降低死亡风险。
信息来源:动脉网

多款医疗器械产品获批上市
Inflammatix获得美国食品药品监督管理局批准进行一流的TriVerity™检测
Inflammatix宣布,FDA已授权销售TriVerity测试系统,这是一种针对疑似急性感染或败血症患者的分子测试。TriVerity是第一个可以在评估重症监护需求的同时识别细菌和病毒感染的测试。它使用对患者免疫反应的精确测量,将高度准确的感染评分与疾病严重程度风险评估相结合,为临床医生提供对患者状况的快速而全面的了解。
信息来源:动脉网

罗氏子公司,伴随诊断产品获批
罗氏子公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx产品获美国FDA批准,可作为儿科低级别胶质瘤的伴随诊断工具,通过NGS技术检测BRAF等基因变异,指导治疗决策。
信息来源:动脉网

医疗器械开发商Nalu周围神经刺激技术用于全身MRI获FDA批准
Nalu Medical宣布,FDA已批准对其全身MRI使用的周围神经系统进行扩展标记,为治疗慢性疼痛提供了更大的灵活性,并最大程度地减少了MRI相关的限制。这家总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司提供FDA批准的脊髓和周围神经刺激技术,旨在通过向神经系统传递温和的电脉冲来治疗慢性神经性疼痛。Nalu的系统包括一个通过智能手机应用程序控制的无电池植入式脉冲发生器(IPG),预计使用寿命为18年。扩大的MRI条件性标记使该疗法能够以较少的限制接触到更广泛的受众,从而进一步推动了Nalu的使命,使更广泛的患者群体能够接受周围神经刺激疗法。
信息来源:动脉网

Pure Global助电子根尖定位仪成功获FDA 510(k)认证
Pure Global成功帮助客户的电子根尖定位仪通过FDA 510(k)认证,可在美国市场销售,展现了Pure Global的专业优势和全球医疗设备企业合规支持实力。
信息来源:动脉网

美国食品药品监督管理局批准MediBeacon的TGFR系统用于肾功能评估
美国食品和药物管理局(FDA)已批准MediBeacon透皮GFR(TGFR)系统用于评估肾功能正常或受损人群的肾功能。该系统包括TGFR监测器、Lumitrace注射液和TGFR传感器。Lumitrace是一种非放射性示踪剂,静脉注射,其清除率可测量肾功能。TGFR传感器记录通过皮肤的Lumitrace荧光强度,监视器显示平均TGFR读数。该方法经验证可用于评估肾功能稳定者的肾小球滤过率(GFR),无需抽血或尿液检查。
信息来源:动脉网

冷冻消融仪创新产品获批上市
2025年1月20日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请。该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。
信息来源:动脉网

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  • 金赛药业抗IL-1β单抗1类新药申报上市

  • ORR最高59%,CD47抑制剂更新胃癌II期研究数据

  • 药物开发公司Tikun Therapeutics获FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定,治疗家族性自主神经功能障碍

  • 再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA孤儿药资格认定

  • 拜耳“非奈利酮”新适应症上市申请获NMPA受理

  • 智新浩正异体人再生胰岛注射液IND申请获CDE受理

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金赛药业抗IL-1β单抗1类新药申报上市

金赛药业的抗IL-1β单抗新药伏欣奇拜单抗注射液上市申请已获中国国家药监局受理。该药拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者,已通过3期临床试验,显示对痛风性关节炎有良好的治疗效果,可有效缓解疼痛并延缓痛风复发,提高患者生活质量。

信息来源:医药观澜


ORR最高59%,CD47抑制剂更新胃癌II期研究数据

CD47抑制剂Evorpacept在胃癌II期研究中显示良好疗效和安全性,ORR最高达59%,且耐受性良好。

信息来源:医药魔方


药物开发公司Tikun Therapeutics获FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定,治疗家族性自主神经功能障碍

Tikun Therapeutics Inc.宣布,FDA已授予rAAV2-U1a-hELP1(一种表达人类的重组腺相关病毒)孤儿药和罕见儿科疾病的名称ELP1。

信息来源:B3C newswire


再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA孤儿药资格认定

再鼎医药的ZL-1310获得美国FDA孤儿药资格认定,该DLL3 ADC用于治疗小细胞肺癌,有望享受开发激励措施。

信息来源:求实药社


拜耳“非奈利酮”新适应症上市申请获NMPA受理

拜耳(Bayer)非奈利酮片的新适应症上市申请获得受理。拜耳本月上旬发布的新闻稿显示,其已经在中国和美国同时递交非奈利酮(finerenone)心力衰竭适应症上市申请,用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。

信息来源:医药观澜


智新浩正异体人再生胰岛注射液IND申请获CDE受理

智新浩正研发的异体人再生胰岛注射液IND申请获CDE受理,旨在解决糖尿病胰岛移植供体不足问题,通过干细胞体外再生胰岛组织,实现血糖精准控制,有望功能性治愈糖尿病。

信息来源:细胞基因疗法

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  • CDMO公司Viralgen和Axovia合作开发针对视网膜营养不良的基因疗法

  • 分子胶今年第一笔百亿合作诞生!

  • 2亿,一家河南老牌药企被收购!

  • 手术机器人开发商Intuitive计划在意大利、西班牙、葡萄牙、马耳他和圣马力诺收购达芬奇和Ion相关业务

  • 16.4亿美元,艾伯维押注分子胶降解剂

  • 联环药业拟1.83亿元收购常乐制药49%股权

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CDMO公司Viralgen和Axovia合作开发针对视网膜营养不良的基因疗法
2025年1月24日获悉,CDMO公司Viralgen和Axovia Therapeutics确认合作伙伴关系,以推进一种基于AAV9的基因疗法的开发和生产,该疗法用于治疗因BBS1基因突变导致视网膜营养不良的Bardet-Biedl综合征(BBS)患者,此次合作旨在预防BBS患者的视力丧失。该研究性基因疗法利用经过密码子优化的BBS1 AAV9载体,旨在减缓由遗传缺陷引起的视力丧失。Viralgen将利用其在AAV(腺相关病毒)和Pro10细胞系及生产平台的专业技术,在其设施中完成该疗法的生产任务。结合Axovia在基因疗法开发领域的丰富经验,双方将携手加速推进该疗法的交付进程。
信息来源:派真生物PackGene

分子胶今年第一笔百亿合作诞生!
当地时间1月23日,艾伯维和Neomorph共同宣布,达成一项合作和选择许可协议,针对肿瘤学和免疫学的多个靶点,共同开发新型分子胶降解剂。根据协议条款,Neomorph将从艾伯维获得预付款,并有资格获得高达16.4亿美元(约合人民币119亿元)的期权费用和里程碑总额,以及净销售额的分级特许权使用费。
信息来源:动脉网

2亿,一家河南老牌药企被收购!
1月23日,联环药业发布公告,联环药业与辉县建投共同以现金方式收购新乡市常乐制药54%股份。其中联环药业以人民币1.8326亿元收购常乐制药49%股权,辉县建投以人民币1,870万元收购常乐制药5%股权(总计2.0196亿元)。
信息来源:动脉网

手术机器人开发商Intuitive计划在意大利、西班牙、葡萄牙、马耳他和圣马力诺收购达芬奇和Ion相关业务
直觉医疗计划在南欧五国全资收购达芬奇等业务,以加强市场地位、提升运营效率并确保长期财务稳定,此举有利于其全球发展。
信息来源:MedRobot

16.4亿美元,艾伯维押注分子胶降解剂
AbbVie(纽约证券交易所:ABBV)和Neomorph,Inc.近日宣布了一项合作和许可协议,以开发用于肿瘤学和免疫学多个靶标的新型分子胶降解剂。
信息来源:艾伯维

联环药业拟1.83亿元收购常乐制药49%股权
联环药业与辉县建投共同收购常乐制药54%股份,其中联环药业以1.83亿元收购常乐制药49%股权,使其成为公司控股子公司。
信息来源:新京报

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中慧元通递表港股IPO,2021年C轮投后估值42亿元

中慧元通生物港股IPO申请获受理,专注创新疫苗和新技术疫苗开发,已有四价流感病毒疫苗上市,2024年前三季度营收2.17亿元,净亏损1.68亿元。


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统计区间:2025年1月20日-2025年1月24日

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*数据来源:华兴资本内部整理


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市值日期:2025年1月24日
市值单位:百万美元


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*数据来源:Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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