仿制药一致性评价出现数据雷同?国家药监局药审中心数据管理处:编辑错误导致,已更正

近日,有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。国家药监局药审中心数据管理处称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

国家药监局药审中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药监局药审中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

对于工作中出现的失误,国家药监局药审中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督。