华森制药:获上清片药品补充申请批准通知书

金融界1月24日消息,华森制药近日收到国家药监局核准签发的上清片《药品补充申请批准通知书》,将变更该药品说明书中安全性等内容。上清片为中药片剂,规格为糖衣片(片芯重 0.3 克),注册分类为中药,原药品批准文号为国药准字 Z20025371。其适应症为清热散风,解毒通便,用于风热所致多种症状,用法用量为口服,一次 5 片,一日 2 次。该产品源自经典名方,由十四味中药组方而成,公司生产的上清片选用优质道地药材,并采用中药热敏活性成分提取技术。公司产品上清片已于 2024 年 9 月取得《药品再注册批准通知书》,本次变更利于产品推广,但短期内对公司业绩影响不大,药品销售存不确定性。