南京清普生物科技有限公司申请II类会议

金融界1月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月23日收到南京清普生物科技有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

南京清普生物科技有限公司,成立于2017年,位于南京市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本507.2555万人民币,实缴资本371.0578万人民币。

通过天眼查大数据分析,南京清普生物科技有限公司共对外投资了2家企业,知识产权方面有商标信息89条,专利信息27条,此外企业还拥有行政许可30个。

主要股东信息显示,南京清普生物科技有限公司由宁波元康志道企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持股25.9978%、苏州君联欣康创业投资合伙企业(有限合伙)持股14.9605%、宁波卓研股权投资合伙企业(有限合伙)持股13.5376%、宁波志道协力企业管理咨询合伙企业(有限合伙)持股13.195%、南京经纬创壹号投资合伙企业(有限合伙)持股5.6113%。