康诺亚出海再加速:2025年已完成第二笔NewCo交易

2025年开年,康诺亚宣布通过第二笔NewCo交易。

1月20日,康诺亚和诺诚健华联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Biosciences(以下简称Prolium)达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355(ICP-B02)。目前CM355已进入I 期/II 期临床试验阶段,有望为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者及潜在的自免疾病适应症带来更多治疗选择。

就在不久前,康诺亚就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下简称Timberlyne)达成独家授权许可协议。基于与Timberlyne的协议,康诺亚授予其在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报,康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款以及最多3.375亿美元的额外付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东。

CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体,在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。发表在《新英格兰医学杂志》的研究成果显示,CM313对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率接近100%,表现出快速且持续的疗效反应,且安全性良好。基于CD38的作用机制及临床初步疗效结果,CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤,以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。