2025年开年至今,国内创新药企业出海声不断,Newco则继续热潮。
1月20日,康诺亚与诺诚健华合作的一款CD20×CD3双抗再度以Newco的模式达成对外授权交易,对价部分包括1750万元的首付款加上未来最高5.025亿美元的额外付款。
这已经是去年下半年以来康诺亚的第四次产品管线Newco出海,四笔交易仅首付款就已有7850万美元,潜在交易总额近17亿美元。
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康诺亚创始人陈博,曾经也是君实生物的创始人之一,一度被视为君实生物PD-1抗体药物的研发“灵魂人物”。
但在君实生物上市前,陈博却令人意外地选择离开并重新创业,于20216年与曾经的“O药”开发者王常玉一起创立了康诺亚。
虽然因推动国内首个PD-1抗体药物的开发而成为行业知名人物,但陈博在康诺亚的管线布局上却特意避开了当时已经十分内卷的PD-1赛道,差异化地选择更有潜力的IL-4R、TSLP、Claudin 18.2 ADC、CD3、CD38等靶点。
基于差异化的管线布局和明星创始人的光环,康诺亚成立八年获得了多家明星资本的五轮融资,累计获得超4亿美元的资金支持,2021年赴港上市还获得了29.42亿港元的募资金额。
随着国内创新药企业逐渐从临床研发进入商业化阶段,近期包括百济神州、再鼎医药等企业在内,不少企业均已发出了即将迎来扭亏为盈拐点的信号,但在2022年,尚未有商业化产品上市的康诺亚,却已经在多轮融资后首次实现了扭亏为盈。
2023年康诺亚旗下的两款核心产品,Claudin 18.2 ADC药物CMG901、TSLP抗体CM326的全球权益还分别授权给了阿斯利康和石药集团。
新康界了解到,2024年9月,康诺亚的首款商业化产品康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获中国药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。该药物也是国内首个,全球范围内第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。
除此之外,康诺亚还拥有11款处于临床阶段及临床试验申请准备阶段的候选药物。
(康诺亚产品管线情况,来源:企业2024年半年报)
2024年上半年,康诺亚营收约为0.57亿元,同期归母净利润则亏损3.37亿元。截至2024年6月底,康诺亚的定期存款、现金及现金等价物、银行理财产品等资金约为25.77亿元,其中现金及现金等价物约为7.1亿元。
尽管看起来手中资金并不算少,康诺亚却在国内创新药出海热潮中屡屡将旗下管线摆上“货架”。
自2024年首次将两款在研双抗药物CM512及CM536以Newco方式出海后,康诺亚便在半年多内先后以同样地方式达成了四笔交易,推动5款产品出海,跃升国内“Newco专业户”之一。
(康诺亚四次Newco交易情况,来源:企业公布信息)
四笔交易首付款共计7850万美元,潜在交易总额16.98亿美元。在靶点上,两笔均涉及CD3靶点即TCE双抗,另一笔涉及大热的CD38赛道。
1月20日康诺亚与诺诚健华联合开发并授权出海的产品便是一款在研TCE双抗产品——CD20×CD3双抗ICP-B02。
目前该ICP-B02正在中国进行1/2期临床试验,以评估该疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步抗肿瘤活性。
据悉,该疗法的静脉(IV)和皮下(SC)制剂均取得了积极的早期结果,尤其针对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
新康界了解到,得益于便利性、可及性、生产成本等因素,TCE双抗疗法有望接棒ADC,成为下一个创新药投资风口,而2024年全球范围内涉及TCE双抗的在研药物交易接近20起,交易总金额达85亿美元以上。
其中去年岸迈生物、嘉和生物的单抗、维立志博的三抗等达成的Newco交易,也均涉及TCE领域管线。
而CD38靶点方面,也在强生达雷妥尤单抗即将实现百亿美元销售规模,以及2025年开年,赛诺菲的CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(赛可益®)国内获批上市、天境生物的CD38单抗注射用菲泽妥单抗上市申请获CDE受理,再度受到市场的关注。
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资本寒冬之下,2023年国内创新药企业管线产品对外交易的规模,首次超过融资额,成为企业最大的资金来源。
据中信建投证券统计,2024年全年国内创新药企业license-out交易的首付款总额达到60亿美元,较2023年增长24%,交易总金额则达489亿美元,同比增长2.3%。
(来源:中信建投证券)