财中社1月21日电 汇宇制药(688553)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的亚叶酸钙注射液的《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为10ml:0.1g,有效期为18个月,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20253154。亚叶酸钙注射液主要用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗,以减少毒性,并可与氟尿嘧啶合用,提高疗效。
目前,国内已有江苏恒瑞、重庆药友等7家企业持有亚叶酸钙注射液的批件,公司为第三家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。根据米内网数据显示,2024年上半年中国城市公立医院终端亚叶酸钙注射液销售额约为0.44亿元。虽然获得注册批件提升了公司的竞争能力,但由于产品的非唯一性及同类产品竞争等因素,未来能否产生较大收入仍具有不确定性。
2024年前三季度,汇宇制药-W实现收入8.52亿元,归母净利润2.27亿元。