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新华制药(000756.SZ):恩格列净片(10mg)取得药品注册证书

格隆汇1月21日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片(10mg)(以下简称“本品”)《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

恩格列净是由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液中直接排出,其还可减少钠重吸收,增加钠向远端小管的转运

恩格列净片适用于治疗2型糖尿病;用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。恩格列净片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024年版)乙类品种。根据有关统计数据显示,2023年恩格列净片中国公立医疗机构终端销售额约为人民币6.1亿元。

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