石药集团(01093.HK):瑞戈非尼片获药品注册批件

格隆汇1月20日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的瑞戈非尼片(40mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

瑞戈非尼是一种小分子口服多靶点激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

该产品的获批将进一步丰富集团在抗肿瘤领域的产品线。