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通化东宝:依托考昔片获得上市许可

金融界1月20日消息,通化东宝药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。该药物剂型为片剂,有30mg、60mg、120mg三种规格,注册分类为化学药品4类。公司在该项目中已投入研发费用约2,231.96万元。依托考昔片是新一代选择性环氧化酶-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,胃肠道不良反应较小,无磺胺基团,对磺胺过敏病人更安全,临床应用广泛。目前共有12家国内企业获批该产品上市,3家企业正在申请。据相关分析,未来中国痛风/高尿酸血症患病人数将持续增加,对应的中国痛风药物市场规模预计增长。公司将重视药品质量和研发各环节,但药品获得上市许可到生产销售期间可能受不确定因素影响。
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