金融界1月17日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月17日收到长风苏粤药业(广州)有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
长风苏粤药业(广州)有限公司,成立于2024年,位于广州市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本500万美元。
通过天眼查大数据分析,长风苏粤药业(广州)有限公司专利信息1条,此外企业还拥有行政许可1个。
主要股东信息显示,长风苏粤药业(广州)有限公司由长风药业(香港)有限公司持股100%。