1.Avacta Therapeutics公司的多肽偶联药物AVA6000在治疗唾液腺癌患者的1a期临床试验中获得积极数据。
2.该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小,疾病控制率达90%。
3.与常规剂量阿霉素相比,AVA6000的血液学和心脏毒性明显降低。
4.目前,Avacta已启动三个1b期扩展队列,分别针对三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和唾液腺癌患者。
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Avacta Therapeutics公司今日宣布,在研多肽偶联药物(PDC)AVA6000,在治疗唾液腺癌(SGC)患者的1a期临床试验中获得积极数据。数据显示,该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
AVA6000是Avacta研发管线中的首个多肽偶联药物,由阿霉素(doxorubicin)与Avacta专有的pre|CISION多肽偶联而成,该多肽可在肿瘤微环境中由成纤维细胞激活蛋白-α(FAP)特异性切割。FAP在大多数实体瘤中,与健康组织相比表达水平显著升高。Avacta的多肽偶联药物利用这一特征在肿瘤微环境中特异性释放活性药物,从而降低系统暴露和毒性,为患者提供最佳治疗效果。
唾液腺癌患者的试验数据显示:
在接受250 mg/m²及以上剂量治疗的10名唾液腺癌患者中,5名患者肿瘤显著缩小,其中包括一例部分缓解(PR,肿瘤缩小45%)和四例轻微缓解(MR,肿瘤缩小10%-19.5%)。其中一名79岁的男性患者在12周时显示出持久的确认PR,尽管因达到阿霉素的终生剂量限制而停止治疗,缓解仍在持续。另一名74岁的男性患者尽管癌症相关成纤维细胞中FAP表达水平低至中等,但仍表现出轻微缓解。12周时腮腺和淋巴结病变减少15%。
尽管这些数据报告时大多数患者仍处于治疗早期,但值得注意的是,在10名唾液腺癌患者中,包括所有5名应答者在内的6名患者仍在接受治疗,另外2名已完成最大治疗周期的患者仍在无进展生存随访中。该组患者的疾病控制率达90%。
安全性方面,在每两周一次和每三周一次两个剂量组中,AVA6000的耐受性良好,与常规剂量阿霉素相比,其血液学和心脏毒性明显降低。目前尚未在任一剂量组中确定最大耐受剂量(MTD)。
基于1a期试验中观察到的良好疗效和安全性数据,Avacta已启动三个1b期扩展队列,分别针对三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和唾液腺癌患者。
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