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恒瑞医药:子公司两款注射用药物获临床试验批准通知书

恒瑞医药公告:公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811将进行ⅠB/Ⅱ期临床研究,评估其联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约84,931万元。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。截至目前,SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约5,745万元。

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