金融界1月15日消息,据CDE官网沟通交流公示,于1月15日收到启愈生物技术(上海)有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
启愈生物技术(上海)有限公司,成立于2017年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本6511.9721万人民币,实缴资本4371.063万人民币。
通过天眼查大数据分析,启愈生物技术(上海)有限公司共对外投资了2家企业,参与招投标项目1次,知识产权方面有商标信息1条,专利信息24条,此外企业还拥有行政许可3个。
主要股东信息显示,启愈生物技术(上海)有限公司由XIANGDONG QU(屈向东)持股20.3471%、深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)持股14.026%、上海福愈生企业管理中心(有限合伙)持股10.8018%、宁波君度德瑞创业投资合伙企业(有限合伙)持股7.563%、交银产投(杭州)股权投资合伙企业(有限合伙)持股5.4545%。