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146亿美元,强生又一笔收购

强生收购Intra-Cellular Therapies,强化神经科学领域领导地位。

此次收购纳入了CAPLYTA® (lumateperone),这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款也是唯一一款用于双相 I 型和 II 型抑郁症辅助治疗及单一疗法的药物;同时该药物也获批用于治疗成人精神分裂症。

--已向美国 FDA 提交CAPLYTA作为重度抑郁症辅助治疗药物的补充新药申请(sNDA);若获批,CAPLYTA有望成为最常见抑郁症的标准治疗方案。

--CAPLYTA加入强生强大的治疗药物阵容,其峰值年销售额有望超 50 亿美元 ,并进一步巩固了从现在到本十年末高于分析师预期的销售增长。

--在广泛性焦虑症以及阿尔茨海默病相关的精神病和激越方面,拥有颇具潜力的处于临床阶段的产品线,有望成为同类最佳。

新泽西州新不伦瑞克市及贝德明斯特市 ——(商业新闻专线)强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)与Intra-Cellular Therapies(纳斯达克股票代码:ITCI)今日宣布,双方已达成最终协议,强生将以每股 132 美元现金收购Intra-Cellular Therapies所有已发行股份。细胞内疗法是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物研发与商业化的生物制药公司,此次收购的总股权价值约为 146 亿美元。

强生公司董事长兼首席执行官华金・杜阿托表示:“基于我们在神经科学领域近 70 年的传统,将Intra-Cellular Therapies纳入我们创新药物业务,这一独特机遇彰显了我们致力于改变护理方式,推动当今一些最具破坏性的神经精神和神经退行性疾病研究的决心。此次收购进一步使我们的产品组合与众不同,成为强生公司短期和长期战略增长的催化剂,为患者、医疗系统和股东带来巨大价值。”

根据该协议,强生公司将纳入Intra-Cellular Therapies的CAPLYTA(CAPLYTA®,lumateperone),这是一种每日一次的口服疗法,获批用于治疗成人精神分裂症,以及作为单一疗法或与锂盐或丙戊酸盐联合作为辅助疗法,治疗与双相 I 型或 II 型障碍相关的抑郁发作(双相抑郁)。此次收购还包括 ITI - 1284,这是一种前景良好的处于 2 期研究阶段的化合物,正用于广泛性焦虑症(GAD)以及阿尔茨海默病相关的精神病和激越的研究,此外还有处于临床阶段的产品线,进一步补充并强化了强生目前的关注领域。

强生公司执行副总裁、全球创新药物业务主席詹妮弗・陶伯特表示:“我们很高兴欢迎Intra-Cellular Therapies的优秀人才和世界级专业知识加入强生。携手合作,我们有机会影响更多患有神经精神和神经退行性疾病的患者,大幅推动医疗护理发展,助力改善全球数百万人的生活。”

Intra-Cellular Therapies董事长兼首席执行官莎伦・梅茨博士表示:“CAPLYTA的成功以及我们打造的强大产品线,彰显了我们优秀团队的热情与奉献精神,我们为帮助过上十万患者而自豪。强生公司长期致力于神经科学领域,我们相信携手合作,我们能够惠及全球更多患者。”

2024 年 12 月,Intra-Cellular Therapies宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交CAPLYTA作为成人重度抑郁症(MDD)辅助治疗药物的补充新药申请(sNDA)。

在两项全球双盲、安慰剂对照的 3 期研究中,CAPLYTA作为抗抑郁药物的辅助治疗,在临床医生评估和患者自我报告结果方面,均显示出抑郁症状在统计学和临床意义上的显著改善。两项研究中CAPLYTA的安全性与现有临床数据一致,未发现新的安全问题。

若获批,CAPLYTA有望成为 15 年多来首款获批用于治疗重度抑郁症以及与双相 I 型和 II 型相关抑郁症状的药物。目前还有更多关于CAPLYTA用于伴有躁狂发作或伴有混合特征躁狂发作的双相 I 型障碍(双相躁狂)的 3 期试验正在进行中。2024 年 11 月公布了评估CAPLYTA用于预防成人精神分裂症患者复发的疗效和安全性的积极顶线结果。

虽然CAPLYTA的确切作用机制尚不清楚,但它的独特之处在于,在治疗剂量下,对 5 - 羟色胺 5 - HT 2A 受体的占有率较高,而对多巴胺 D 2 受体的占有率较低。在所有三个获批适应症的短期临床研究中,CAPLYTA在体重变化、代谢影响和锥体外系症状方面与安慰剂相似,而这些症状常被认为是停药原因。

最常见的不良反应为嗜睡 / 镇静、头晕、恶心和口干。在所有三个获批适应症中,CAPLYTA可在一天中的任何时间服用,无需考虑进食情况,且无需滴定,成年患者可从有效剂量开始治疗。

强生公司创新药物研发执行副总裁约翰・里德医学博士、哲学博士表示:“CAPLYTA在所有三个获批适应症中均具有强大疗效、经证实的安全性和良好耐受性,无需此类疗法常见的剂量滴定。作为辅助疗法在重度抑郁症方面有积极的 3 期数据,且针对其他精神健康障碍的更多 3 期试验正在进行中,我们相信CAPLYTA有潜力成为治疗当今一些最普遍且使人衰弱的精神健康障碍的新标准治疗方案。”

随着心理健康危机加剧以及全球人口老龄化,全球有超过 10 亿人 —— 即每 8 人中就有 1 人 —— 患有神经精神或神经退行性疾病。在美国:

  • 约 240 万成年人患有精神分裂症,这是一种严重的慢性精神疾病,会导致思维、感知、情绪和行为扭曲;

  • 约 610 万成年人患有双相情感障碍,这是一种慢性、终身性疾病,会导致人的情绪、精力和清晰思考能力发生剧烈变化,使患者难以进行日常活动;

  • 估计有 2100 万成年人患有重度抑郁症,这是最常见的精神疾病之一,也是导致残疾的主要原因;

  • 约 680 万成年人患有广泛性焦虑症,这是一种精神和行为障碍,会导致过度且无法控制的担忧和恐惧;

  • 约 600 万成年人患有阿尔茨海默病,这是一种神经退行性脑部疾病,会导致渐进性记忆丧失和认知能力下降,严重影响日常生活。

交易细节与完成路径

根据协议条款,强生公司将以每股 132 美元现金收购Intra-Cellular Therapies所有已发行股份。强生公司预计通过手头现金和债务相结合的方式为此次交易提供资金。强生公司预计将维持强大的资产负债表,并继续支持其既定的资本配置优先事项,即研发投资、具有竞争力的股息、创造价值的收购以及战略股票回购。

此次交易预计今年晚些时候完成,具体取决于相关监管部门的批准、Intra-Cellular Therapies股东的批准以及此类交易的其他惯例成交条件。交易完成后,Intra-Cellular Therapies的普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市交易。

强生公司将于 2025 年 1 月 22 日(星期三)第四季度财报电话会议上发布 2025 年全年初步指引时,对此次交易对调整后每股收益(EPS)的任何潜在影响进行说明。

—END—

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