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华润双鹤:阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液通过一致性评价

华润双鹤公告:华润双鹤利民药业(济南)有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液的《药品补充申请批准通知书》。阿奇霉素分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价,注册分类为化学药品,规格为0.25g,累计研发投入为人民币1,458.62万元。碳酸氢钠注射液新增规格10ml:0.84g,并通过一致性评价,累计研发投入为人民币155万元。此次通过一致性评价将有利于未来市场销售和竞争,但药品销售情况仍受政策和市场环境变化影响,存在不确定性。

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