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智翔金泰(688443.SH):斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获得受理

格隆汇1月14日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类,作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G 蛋白)。

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