瑞财经AI 1月13日消息,康为世纪(688426.SH)发布公告称,其全资子公司健为诊断自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。该注册证的编号为国械注准20253400058,有效期将延续至2030年1月9日。
此试剂盒是专为体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸而设计的。此次获批标志着健为诊断在呼吸道病毒检测领域取得了重要进展,为公司进一步拓展相关产品线奠定了坚实基础。
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