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中关村(000931.SZ):北京华素的盐酸曲马多片一致性评价申请获受理

格隆汇1月13日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华素)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸曲马多片(规格:50mg)一致性评价申请获得受理。

曲马多是一种阿片受体激动剂以及去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取的抑制剂;因与μ-阿片受体结合,同时对去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取的轻微抑制,而具备镇痛作用。临床上用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。本品原研未在中国境内上市,目前境内已有8家仿制药获批上市,其中2家通过一致性评价;北京华素是第3家提交本品一致性评价申请的境内企业。截至公告披露日,盐酸曲马多片项目已累计投入研发费用551.58万元。

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