格隆汇1月9日丨重药控股(000950.SZ)公布，公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》。
米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.研发，最早于2011年9月在日本上市销售，商品名为Betanis®；2012年6月经美国FDA批准在美国上市，商品名为Myrbetriq®；2017年12月原研产品在中国上市，商品名为BETMIGA(贝坦利)。本品批准的适应症有成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
2023年8月，重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至公告披露日，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片企业有11家(含重药股份)。