1.近期流感进入高发季节,99.7%的病例为甲流,儿童医院人满为患。
2.药师提醒12岁以下儿童慎用特效药玛巴洛沙韦,因其在使用后出现较高比例的耐药。
3.日本作为第一个使用玛巴洛沙韦的国家,发现5岁以下儿童更容易产生耐药病毒。
4.为此,日本儿科学会在《流感治疗指南》中明确警示12岁以下儿童需谨慎使用玛巴洛沙韦。
5.目前,玛巴洛沙韦在儿童中的疗效与奥司他韦相当,但耐药风险较高。
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有家长因为看到《儿童流感诊疗及预防指南》(2024患者与公众版),找我咨询儿童使用抗流感病毒药玛巴洛沙韦有没有什么副作用。
我仔细阅读了她转发给我的指南,里面提及玛巴洛沙韦的地方有三处(见上图),但却没有一处提及玛巴洛沙韦的使用风险。反倒是有两处强调了玛巴洛沙韦仅需给药一次,甚至使用了极端化字句“极大提高了儿童患者的用药依从性”,这让我非常失望,所以决定在这里给家长们普及一个玛巴洛沙韦特别值得关注的副作用——耐药。
截取自FDA批准的玛巴洛沙韦
截取自日本感染病学会《关于玛巴洛沙韦使用的新建议》(2023)
一项2023年年初发表的日本行政研究显示,玛巴洛沙韦的处方率从上市后第一个流感季(2018/2019)的18.4%,骤降到了后一个流感季(2019/2020)的3.7%。
自2019/2020流感季至当下的2024/2025流感季,一晃就是五年,玛巴洛沙韦在日本儿科的推荐情况有没有变化呢?
截取自日本儿科学会
《2024/25流感治疗与预防指南》
翻译过来就是:
值得注意的是,在这张日本儿科学会列出的抗流感药物表格中,从新生儿(备注:2周龄以上)到重症病例,各年龄段人群均推荐首选奥司他韦(见绿框内容),不限定任何条件。
在去年的科普文章(冀连梅 | 速福达(玛巴洛沙韦):家长必知的五个真相)中,我也说过玛巴洛沙韦虽然是一款新型的抗流感病毒药,但是它的疗效与奥司他韦相当,目前并没有金标准的随机对照试验(RCT)证明它的疗效优于奥司他韦。
而且,就奥司他韦常见的恶心、呕吐等副作用而言,玛巴洛沙韦也不是完全没有,只是发生比例稍低一些。不过,值得注意的是,奥司他韦最早上市的时间是1999年,比玛巴洛沙韦多了19年的临床使用时间,所以无论是用于儿童、孕妇、哺乳期女性还是有严重合并症的人,安全数据都要更多一些。