近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了药品、生物制品和器械在临床研究中方案偏离的指南草案：《Protocol Deviations for Clinical Investigations of Drugs, BiologicalProducts, and Devices》（原文获取），协助申办方、研究人员和伦理委员会（IRB）有效地定义、识别、报告和管理临床研究中的方案偏离。
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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了药品、生物制品和器械在临床研究中方案偏离的指南草案：《Protocol Deviations for Clinical Investigations of Drugs, BiologicalProducts, and Devices》（原文获取），协助申办方、研究人员和伦理委员会（IRB）有效地定义、识别、报告和管理临床研究中的方案偏离。
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